Nalaganje dokumenta...
Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 5-118/2015, stran 338 DATUM OBJAVE: 23.1.2015
VELJAVNOST: od 24.1.2015 do 6.10.2023 / UPORABA: od 24.1.2015 do 6.10.2023
RS 5-118/2015
Verzija
4 / 4
Čistopis se uporablja od 7.10.2023 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 20.2.2026: NEAKTUALEN.
118. Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
Na podlagi petega odstavka 5. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 83/12 – ZFfS-1) izdaja Vlada Republike Slovenije
U R E D B O
o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
1. člen
(vsebina)
S to uredbo se določajo pristojni organi, obveznosti v zvezi z registracijo in dovoljenji za fitofarmacevtska sredstva (v nadaljnjem besedilu: FFS), označevanje FFS in semena, tretiranega s FFS, pristojbine, nadzor in kazenske določbe za izvajanje:
-
Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L št. 309 z dne 24. 11. 2009, str. 1), zadnjič spremenjene z Uredbo (EU) 2019/1381 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o preglednosti in trajnosti ocenjevanja tveganja v prehranski verigi v EU ter o spremembah uredb (ES) št. 178/2002, (ES) št. 1829/2003, (ES) št. 1831/2003, (ES) št. 2065/2003, (ES) št. 1935/2004, (ES) št. 1331/2008, (ES) št. 1107/2009, (EU) 2015/2283 in Direktive 2001/18/ES (UL L št. 231 z dne 6. 9. 2019, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1107/2009/ES) in
-
Uredbe Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega Parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev (UL L št. 155 z dne 11. 6. 2011, str. 176), zadnjič spremenjene z Uredbo Komisije (EU) št. 519/2013 z dne 21. februarja 2013 o prilagoditvi nekaterih uredb ter odločb in sklepov na področjih prostega pretoka blaga, prostega gibanja oseb, pravice do ustanavljanja in svobode opravljanja storitev, prava družb, politike konkurence, kmetijstva, varnosti hrane, veterinarske in fitosanitarne politike, ribištva, prometne politike, energetike, obdavčitve, statistike, socialne politike in zaposlovanja, okolja, carinske unije, zunanjih odnosov ter zunanje, varnostne in obrambne politike zaradi pristopa Hrvaške (UL L št. 158 z dne 10. 6. 2013, str. 74), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 547/2011/EU).
2. člen
(pomen izrazov)
(1)
Izrazi, uporabljeni v tej uredbi, pomenijo enako kot izrazi iz uredb iz prejšnjega člena.
(2)
Poleg izrazov iz prejšnjega odstavka se v tej uredbi uporabljajo tudi izrazi, ki pomenijo naslednje:
-
vloga pomeni zahtevek v skladu s 33., 34., 40., 43., 45., 47., 48., 51. in 58. členom Uredbe 1107/2009/ES ter vlogo v skladu z 52., 53. in 54. členom Uredbe 1107/2009/ES,
-
obnovitev registracije FFS pomeni podaljšanje registracije FFS v skladu s prvim do petim odstavkom 43. člena Uredbe 1107/2009/ES,
-
podaljšanje registracije FFS pomeni podaljšanje registracije FFS v skladu s šestim odstavkom 43. člena Uredbe 1107/2009/ES.
(3)
Za izvajanje postopka registracije FFS se kot registracija FFS štejejo:
a)
registracija novega FFS iz 33. in 34. člena Uredbe 1107/2009/ES,
b)
registracija FFS iz 41. člena Uredbe 1107/2009/ES,
c)
obnovitev ali podaljšanje registracije FFS iz 43. člena Uredbe 1107/2009/ES,
č)
prenehanje ali sprememba registracije FFS iz 44. in 45. člena Uredbe 1107/2009/ES,
d)
registracija FFS z majhnim tveganjem iz 47. člena Uredbe 1107/2009/ES,
e)
registracija FFS, ki vsebuje gensko spremenjeni organizem, iz 48. člena Uredbe 1107/2009/ES, in
f)
razširitev registracije FFS za manjše uporabe iz 51. člena Uredbe 1107/2009/ES.
3. člen
(pristojni organi)
(1)
Pristojni organ za izvajanje uredb iz 1. člena te uredbe je Uprava Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: Uprava).
(2)
V delu, ki se nanaša na registracijo FFS, Uprava odloča o registraciji FFS na podlagi soglasja Urada Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: URSK), ki temelji na oceni fitofarmacevtskega sredstva za zdravje ljudi in okolje v skladu s predpisi, ki urejajo kemikalije. Soglasje URSK ni potrebno v primerih postopkov registracije, ki ne zahtevajo ocene fitofarmacevtskih sredstev za zdravje ljudi in okolje, ali postopkov spremembe registracije, ki ne vplivajo na rezultate te ocene. Če se v zvezi s fitofarmacevtskim sredstvom, za katerega je bilo že izdano soglasje, pojavijo nove okoliščine, ki vplivajo na rezultate ocene, lahko URSK že izdano soglasje umakne.
(3)
Pristojni organ za izvajanje nadzora iz uredb iz 1. člena te uredbe in za posredovanje poročila o opravljenem nadzoru Evropski Komisiji iz prvega odstavka 68. člena Uredbe 1107/2009/ES je Uprava.
(4)
Koordinacijski nacionalni organ iz drugega odstavka 75. člena Uredbe 1107/2009/ES je Uprava.
4. člen
(nujni ukrepi)
Če so izpolnjeni pogoji iz drugega odstavka 49. oziroma 69. člena Uredbe 1107/2009/ES, minister, pristojen za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano (v nadaljnjem besedilu: minister), v skladu z 71. členom Uredbe 1107/2009/ES sprejme odredbo, s katero prepove ali omeji promet oziroma uporabo FFS oziroma semen, tretiranih s FFS.
5. člen
(vloga in dokumentacija za registracijo FFS)
(1)
V vlogi za registracijo FFS se poleg podatkov, zahtevanih za registracijo FFS v Uredbi 1107/2009/ES, navedejo tudi naslednji podatki:
-
osebno ime ali firma,
-
naslov ali sedež,
-
vrsta registracije FFS,
-
predlagana uporaba v Republiki Sloveniji,
-
uradni zastopnik ali uradni pooblaščenec za vročanje v Republiki Sloveniji (osebno ime ali firma in naslov ali sedež).
(2)
Pri predlagani uporabi FFS v Republiki Sloveniji iz prejšnjega odstavka je treba navesti: namen rabe (npr. posevek, nasad), namen uporabnikov (profesionalni uporabniki ali neprofesionalni uporabniki), vrste škodljivih organizmov, nanašanje FFS (metoda, čas, število nanašanj, interval med nanašanji), odmerek FFS (v kg/ha ali l/ha, najvišji odmerek na eno nanašanje, najvišji skupni odmerek, največja in najmanjša uporaba vode v l/ha), odmerek aktivne snovi (v g/ha ali kg/ha, najvišji odmerek na eno nanašanje, najvišji skupni odmerek), karenco in morebitne opombe, pomembne za uporabo FFS.
(3)
Vloga za registracijo FFS iz prvega odstavka tega člena mora biti v slovenskem jeziku. Podatki o predlagani uporabi FFS iz prejšnjega odstavka in druga dokumentacija, ki je priložena vlogi, pa so lahko v slovenskem ali angleškem jeziku.
(4)
Osnutek etikete iz četrtega odstavka Priloge 1 Uredbe 547/2011/EU in navodilo za uporabo, ki sta sestavni del dokumentacije, morata biti v slovenskem jeziku.
(5)
Za izvajanje tretjega odstavka 36. člena Uredbe 1107/2009/ES lahko Uprava zaradi določitve dodatnih ukrepov za omejevanje tveganja za zdravje ljudi, živali ali okolje ob uporabi FFS v Republiki Sloveniji zahteva, da vlagatelj v vlogi za registracijo FFS navede dodatne podatke s področja učinkovitosti FFS, varstva pri delu s FFS, varstva površinskih in podzemnih vod ter varstva vodnih organizmov, ptic, sesalcev in čebel.
(6)
Podrobnejša navodila za predložitev podatkov iz prejšnjega odstavka so objavljena na spletnih straneh Uprave.
(7)
Če z dodatnimi ukrepi za omejevanje tveganja za zdravje ljudi, živali ali okolje ni mogoče zagotoviti varne uporabe FFS, se registracija oziroma določena raba tega FFS v Republiki Sloveniji ne odobri, o čemer Uprava obvesti Evropsko komisijo.
(8)
Predloga obrazca vloge za vnos podatkov iz prvega in drugega odstavka tega člena je objavljena na spletnih straneh Uprave.
6. člen
(odločba o registraciji FFS)
(1)
V odločbi o registraciji FFS se poleg podatkov iz prvega, drugega in tretjega odstavka 31. člena ter 32. člena Uredbe 1107/2009/ES navedejo tudi:
-
dodatne zahteve glede prometa in uporabe FFS, če je to potrebno za zmanjšanje tveganja za zdravje ljudi in okolja,