Uredba o izvajanju uredbe (EU) o medicinskih pripomočkih
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 16-680/2018, stran 2584 DATUM OBJAVE: 9.3.2018
VELJAVNOST: od 10.3.2018 / UPORABA: od 10.3.2018
RS 16-680/2018
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 10.3.2018 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 3.12.2023: AKTUALEN.
Uradni list RS, št. 16/18
680. Uredba o izvajanju uredbe (EU) o medicinskih pripomočkih
Na podlagi sedmega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo, 109/08, 38/10 – ZUKN, 8/12, 21/13, 47/13 – ZDU-1G, 65/14 in 55/17) izdaja Vlada Republike Slovenije
U R E D B O
o izvajanju uredbe (EU) o medicinskih pripomočkih
1. člen
S to uredbo se določa pristojni organ v zvezi z izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L št. 117 z dne 5. 5. 2017, str. 1; v nadaljnjem besedilu: Uredba 2017/745/EU).
2. člen
Pristojni organ za izvajanje te uredbe in Uredbe 2017/745/EU je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.
3. člen
V skladu s prvim odstavkom 41. člena Uredbe 2017/745/EU se vsi dokumenti, zahtevani na podlagi 38. in 39. člena Uredbe 2017/745/EU, predložijo v slovenskem ali angleškem jeziku.
Za ogled celotnega čistopisa z dodatnimi funkcijami prikaza je potrebna prijava v portal.
Začnite z najboljšim.
VSE NA ENEM MESTU.