Št. |
Naslov |
Celex |
Datum objave |
Datum začetka veljave |
Stran od |
Stran do |
1001 |
Uredba (EU) 2022/641 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. aprila 2022 o spremembi Uredbe (EU) št. 536/2014 glede odstopanja od nekaterih obveznosti v zvezi z zdravili v preskušanju, ki so na voljo v Združenem kraljestvu v zvezi s Severno Irsko ter na Cipru, Irskem in Malti (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0641 |
12.4.2022 |
31.1.2022 |
1 |
3 |
1002 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/20 z dne 7. januarja 2022 o pravilih za uporabo Uredbe (EU) št. 536/2014 Evropskega parlamenta in Sveta glede določitve pravil in postopkov za sodelovanje držav članic pri oceni varnosti kliničnih preskušanj (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0020 |
7.1.2022 |
30.1.2022 |
14 |
25 |
1003 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/96 z dne 25. januarja 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/1859 o določitvi pravil za uporabo člena 10 Uredbe (EU) 2019/1242 Evropskega parlamenta in Sveta glede zbiranja nekaterih podatkov (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0096 |
26.1.2022 |
29.1.2022 |
1 |
2 |
1004 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/96 z dne 25. januarja 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/1859 o določitvi pravil za uporabo člena 10 Uredbe (EU) 2019/1242 Evropskega parlamenta in Sveta glede zbiranja nekaterih podatkov (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0096 |
26.1.2022 |
29.1.2022 |
1 |
2 |
1005 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/1760 z dne 26. maja 2021 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo meril za določitev protimikrobnih snovi, ki jih je treba rezervirati za zdravljenje nekaterih okužb pri ljudeh (Besedilo velja za EGP)
|
32021R1760 |
26.5.2021 |
28.1.2022 |
1 |
5 |
1006 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/577 z dne 29. januarja 2021 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta glede vsebine in oblike informacij, potrebnih za uporabo člena 112(4) in člena 115(5), ki jih mora vsebovati enotni identifikacijski dokument za celotno življenjsko dobo živali iz člena 8(4) navedene uredbe (Besedilo velja za EGP)
|
32021R0577 |
29.1.2021 |
28.1.2022 |
3 |
6 |
1007 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/578 z dne 29. januarja 2021 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za zbiranje podatkov o obsegu prodaje in uporabi protimikrobnih zdravil pri živalih (Besedilo velja za EGP)
|
32021R0578 |
29.1.2021 |
28.1.2022 |
7 |
20 |
1008 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/524 z dne 27. januarja 2022 o popravku Delegirane uredbe (EU) 2021/577 glede nekaterih sklicevanj na zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0524 |
27.1.2022 |
28.1.2022 |
1 |
2 |
1009 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/183 z dne 23. novembra 2022 o spremembi Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev o skladnosti z dobro laboratorijsko prakso za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, določenih v Prilogi II k navedeni uredbi (Besedilo velja za EGP)
|
32023R0183 |
23.11.2022 |
28.1.2022 |
7 |
9 |
1010 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1281 z dne 2. avgusta 2021 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z dobro farmakovigilančno prakso ter o obliki, vsebini in povzetku glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Besedilo velja za EGP)
|
32021R1281 |
2.8.2021 |
28.1.2022 |
15 |
29 |
1011 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/209 z dne 16. februarja 2022 o določitvi oblike podatkov, ki se zbirajo in sporočajo za določitev obsega prodaje in uporabe protimikrobnih zdravil pri živalih v skladu z Uredbo (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0209 |
16.2.2022 |
28.1.2022 |
7 |
16 |
1012 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/120 z dne 26. januarja 2022 o spremembi Odločbe 2002/840/ES o sprejetju seznama odobrenih objektov za obsevanje živil v tretjih državah (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 367) (Besedilo velja za EGP)
|
32022D0120 |
26.1.2022 |
28.1.2022 |
72 |
76 |
1013 |
Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (Besedilo velja za EGP)
|
32019R0006 |
11.12.2018 |
28.1.2022 |
43 |
167 |
1014 |
Uredba (EU) 2022/839 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 2022 o določitvi prehodnih pravil za ovojnino in označevanje zdravil za uporabo v veterinarski medicini, odobrenih ali registriranih v skladu z Direktivo 2001/82/ES ali Uredbo (ES) št. 726/2004 (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0839 |
31.5.2022 |
28.1.2022 |
6 |
7 |
1015 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/100 z dne 24. januarja 2022 o osnutku odloka Kraljevine Nizozemske o napitkih in mleku za malčke, priglašenem v skladu s členom 45 Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 312) (Besedilo v nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP)
|
32022D0100 |
24.1.2022 |
26.1.2022 |
52 |
55 |
1016 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/101 z dne 24. januarja 2022 o osnutku odloka Kraljevine Nizozemske o napitkih in mleku za malčke, priglašenem v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 313) (Besedilo v nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP)
|
32022D0101 |
24.1.2022 |
26.1.2022 |
56 |
58 |
1017 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/34 z dne 22. decembra 2021 o spremembi prilog III, VIII, IX in XI k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/405 glede seznamov tretjih držav ali njihovih regij, iz katerih je dovoljen vstop nekatere pernate divjadi, namenjene za prehrano ljudi, pošiljk nekaterih školjk, iglokožcev, plaščarjev in morskih polžev, nekaterih ribiških proizvodov ter žabjih krakov in polžev v Unijo in o razveljavitvi Odločbe 2007/82/ES (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0034 |
22.12.2021 |
14.1.2022 |
1 |
13 |
1018 |
Uredba Komisije (EU) 2021/979 z dne 17. junija 2021 o spremembi prilog VII do XI k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) (Besedilo velja za EGP)
|
32021R0979 |
18.6.2021 |
8.7.2021 |
0 |
0 |
1019 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/15 z dne 6. januarja 2022 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1195 glede harmoniziranih standardov za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego, aseptično proizvodnjo izdelkov za zdravstveno nego, sisteme vodenja kakovosti, simbole za označevanje podatkov, ki jih mora podati dobavitelj, in zahteve za vzpostavitev meroslovne sledljivosti vrednosti, dodeljenih kalibratorjem, kontrolnim materialom in vzorcem človeškega izvora
|
32022D0015 |
6.1.2022 |
7.1.2022 |
16 |
18 |
1020 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/729 z dne 11. maja 2022 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1195 glede harmoniziranih standardov za sisteme vodenja kakovosti in za uporabo obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih
|
32022D0729 |
11.5.2022 |
7.1.2022 |
31 |
33 |
1021 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/2244 z dne 7. oktobra 2021 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta s posebnimi pravili o uradnem nadzoru v zvezi s postopki vzorčenja ostankov pesticidov v živilih in krmi (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2244 |
7.10.2021 |
6.1.2022 |
1 |
2 |
1022 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2246 z dne 15. decembra 2021 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/1793 o začasnem povečanju uradnega nadzora in nujnih ukrepih, ki urejajo vstop nekaterega blaga iz nekaterih tretjih držav v Unijo, izvajanju uredb (EU) 2017/625 in (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2246 |
15.12.2021 |
6.1.2022 |
5 |
34 |
1023 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/6 z dne 4. januarja 2022 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1182 glede harmoniziranih standardov za biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov, sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego, aseptično proizvodnjo izdelkov za zdravstveno nego, sisteme vodenja kakovosti, simbole za označevanje podatkov, ki jih mora podati dobavitelj, proizvodnjo izdelkov za zdravstveno nego in opremo za svetlobno terapijo na domu
|
32022D0006 |
4.1.2022 |
5.1.2022 |
11 |
13 |
1024 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/757 z dne 11. maja 2022 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1182 glede harmoniziranih standardov za sisteme vodenja kakovosti, sterilizacijo in uporabo obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih
|
32022D0757 |
11.5.2022 |
5.1.2022 |
27 |
29 |
1025 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2202 z dne 9. decembra 2021 o spremembi prilog II, III in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za acekvinocil, Bacillus subtilis sev IAB/BS03, emamektin, flutolanil in imazamoks v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2202 |
14.12.2021 |
3.1.2022 |
0 |
0 |
1026 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2204 z dne 13. decembra 2021 o spremembi Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) glede rakotvornih, mutagenih ali strupenih snovi za razmnoževanje (CMR) (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2204 |
14.12.2021 |
1.3.2022 |
0 |
0 |
1027 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2191 z dne 10. decembra 2021 o odobritvi dajanja na trg svežih rastlin Wolffia arrhiza in/ali Wolffia globosa kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2191 |
10.12.2021 |
2.1.2022 |
1 |
4 |
1028 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/315 z dne 17. decembra 2021 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2016/161 glede odstopanja od obveznosti trgovcev na debelo, da deaktivirajo edinstveno oznako zdravil, izvoženih v Združeno kraljestvo (Besedilo velja za EGP)
|
32022R0315 |
17.12.2021 |
1.1.2022 |
33 |
36 |
1029 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/947 z dne 24. maja 2019 o pravilih in postopkih za upravljanje brezpilotnih zrakoplovov (Besedilo velja za EGP.)
|
32019R0947 |
24.5.2019 |
1.1.2022 |
45 |
71 |
1030 |
Izvedbena direktiva Komisije (EU) 2021/2171 z dne 7. decembra 2021 o spremembi Direktive Sveta 66/402/EGS glede partije semena in mase vzorca Avena nuda (Besedilo velja za EGP)
|
32021L2171 |
8.12.2021 |
28.12.2021 |
84 |
85 |
1031 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2146 z dne 3. decembra 2021 o odlogu datuma izteka odobritve N,N-dietil-meta-toluamida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 19 (Besedilo velja za EGP)
|
32021D2146 |
3.12.2021 |
26.12.2021 |
23 |
24 |
1032 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2129 z dne 2. decembra 2021 o odobritvi dajanja na trg kalcijevega fruktoborata kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2129 |
2.12.2021 |
23.12.2021 |
13 |
18 |
1033 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2109 z dne 30. novembra 2021 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2020/704 zaradi upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2109 |
30.11.2021 |
21.12.2021 |
99 |
107 |
1034 |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/2088 z dne 7. julija 2021 o spremembi prilog II, III in IV k Uredbi (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta zaradi dodatka materialov, pridobljenih s pirolizo in uplinjanjem, kot kategorije sestavnih materialov v sredstvih za gnojenje EU (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2088 |
30.11.2021 |
20.12.2021 |
0 |
0 |
1035 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2079 z dne 26. novembra 2021 o odobritvi dajanja na trg prahu iz gob, ki vsebuje vitamin D2, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2079 |
26.11.2021 |
19.12.2021 |
16 |
21 |
1036 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2045 z dne 23. novembra 2021 o spremembi Priloge XIV k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2045 |
24.11.2021 |
14.12.2021 |
6 |
10 |
1037 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2045 z dne 23. novembra 2021 o spremembi Priloge XIV k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2045 |
24.11.2021 |
14.12.2021 |
6 |
10 |
1038 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2029 z dne 19. novembra 2021 o odobritvi dajanja na trg 3-fukozillaktoze (3-FL) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2029 |
19.11.2021 |
12.12.2021 |
9 |
14 |
1039 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2030 z dne 19. novembra 2021 o spremembi Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) glede N,N-dimetilformamida (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2030 |
22.11.2021 |
12.12.2021 |
16 |
19 |
1040 |
Uredba Komisije (EU) 2021/2030 z dne 19. novembra 2021 o spremembi Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) glede N,N-dimetilformamida (Besedilo velja za EGP)
|
32021R2030 |
22.11.2021 |
12.12.2021 |
16 |
19 |
1041 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2184 z dne 6. decembra 2021 o podaljšanju ukrepov, ki jih je sprejel izvršilni organ Združenega kraljestva Health and Safety Executive za dostopnost na trgu in uporabo petih biocidnih proizvodov za razkuževanje rok, v skladu s členom 55(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8729) (Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
|
32021D2184 |
6.12.2021 |
10.12.2021 |
105 |
107 |
1042 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2185 z dne 6. decembra 2021 o podaljšanju ukrepa, ki ga je sprejel izvršilni organ Združenega kraljestva Health and Safety Executive za dostopnost na trgu in uporabo biocidnega proizvoda za razkuževanje rok Micronclean Hand Sanitiser, v skladu s členom 55(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8736) (Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
|
32021D2185 |
6.12.2021 |
10.12.2021 |
108 |
109 |
1043 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2174 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev dovoljenja za biocidni proizvod Konservan P40 v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8686) (Besedilo velja za EGP)
|
32021D2174 |
3.12.2021 |
9.12.2021 |
1 |
2 |
1044 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2164 z dne 3. decembra 2021 o dovoljenju Belgiji, da izda dovoljenja za biocidne proizvode, ki so sestavljeni iz dušika, pridobljenega na kraju samem, za zaščito kulturne dediščine (notificirano od dokumentarno številko C(2021) 8670) (Besedilo v francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)
|
32021D2164 |
3.12.2021 |
7.12.2021 |
5 |
7 |
1045 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2165 z dne 3. decembra 2021 o podaljšanju ukrepa, ki ga je sprejelo Ministrstvo za zdravje Češke republike za dostopnost na trgu in uporabo biocidnega proizvoda Biobor JF, v skladu s členom 55(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8684) (Besedilo v češkem jeziku je edino verodostojno)
|
32021D2165 |
3.12.2021 |
7.12.2021 |
8 |
9 |
1046 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2166 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede pogojev za izdajo dovoljenja za biocidni proizvod Teknol Aqua 1411-01 v skladu s členom 36 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8694) (Besedilo velja za EGP)
|
32021D2166 |
3.12.2021 |
7.12.2021 |
10 |
12 |
1047 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2149 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev začasnega dovoljenja za biocidni proizvod, ki vsebuje 5-kloro-2-metil-2H-izotiazol-3-on (C(M)IT), ki jih je predložila Francija v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8693) (Besedilo velja za EGP)
|
32021D2149 |
3.12.2021 |
6.12.2021 |
5 |
7 |
1048 |
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/2149 z dne 3. decembra 2021 o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev začasnega dovoljenja za biocidni proizvod, ki vsebuje 5-kloro-2-metil-2H-izotiazol-3-on (C(M)IT), ki jih je predložila Francija v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8693) (Besedilo velja za EGP)
|
32021D2149 |
3.12.2021 |
6.12.2021 |
5 |
7 |
1049 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1974 z dne 12. novembra 2021 o odobritvi dajanja na trg posušenih jagod Synsepalum dulcificum kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R1974 |
12.11.2021 |
5.12.2021 |
5 |
8 |
1050 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1975 z dne 12. novembra 2021 o odobritvi dajanja na trg zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik Locusta migratoria kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)
|
32021R1975 |
12.11.2021 |
5.12.2021 |
10 |
16 |