9. člen
(dodatni podatki in dokazila o prepakiranju zdravila)
(1)
V primeru prepakiranja predlagatelj predloži tudi naslednje podatke in dokazila:
(2)
Navodilo za uporabo in zunanja ovojnina zdravila, ki je bilo prepakirano, vsebuje tudi navedbo poslovnega subjekta, ki bo izvajal prepakiranje paralelno uvoženega zdravila.