(1)
Ne glede na 25. člen Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) je za dajanje na trg ali v uporabo ali izvajanje prometa z in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki za mikrobiološko preiskavo na virus SARS-CoV-2 izjema odobrena tudi, kadar pristojni organ v dveh drugih državah članicah Evropske unije izredno odobri uporabo za samotestiranje istega diagnostičnega testa za mikrobiološko preiskavo na virus SARS-CoV-2 v svoji državi, medicinskemu pripomočku pa je na vidnem mestu priloženo navodilo za uporabo v slovenskem jeziku.
(2)
Ukrep iz prejšnjega odstavka velja do 31. decembra 2021. Vlada lahko ukrep iz tega člena podaljša s sklepom največ za obdobje šestih mesecev. Sklep o podaljšanju ukrepa se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.