28. člen
(vpis, vpis spremembe oziroma izbris iz registra)
(1)
JAZMP vodi javno dostopen register odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil in ga objavlja na spletni strani JAZMP.
(2)
Predlagatelj vloge za vpis, vpis spremembe oziroma izbris odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil je imetnik dovoljenja za proizvodnjo zdravil ali predlagatelj za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil.
(3)
Če vloga za dovoljenje za proizvodnjo zdravil zajema samo aktivnost analiznega preskušanja zdravil, imenovanje in vpis odgovorne osebe za sproščanje posameznih serij zdravil v register pri JAZMP nista zahtevana.
(4)
Odgovorna oseba za sproščanje posameznih serij zdravil začne opravljati naloge odgovorne osebe po vpisu v register odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil in jih lahko opravlja, dokler je veljavno vpisana v ta register.