TFL Vsebine / Odločbe Evropskega sodišča
Sodba Splošnega sodišča (peti senat) z dne 23. septembra 2026 (Odlomki).#Advanz Pharma Ltd proti Evropski komisiji.#Javno zdravje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravilo sirota za uporabo v humani medicini Ocaliva – obetiholna kislina – Razveljavitev pogojnega dovoljenja za promet – Postopek ponovnega pregleda – Začetek postopka brez čakanja na konec postopka podaljšanja – Posvetovanje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini pri EMA z ad hoc strokovno skupino – Nepristranskost strokovnjakov, s katerimi je bilo opravljeno posvetovanje – Izjava o nasprotju interesov – Kršitev postopka – Načelo dobrega upravljanja – Člen 116 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES – Očitne napake pri presoji – Varstvo legitimnih pričakovanj – Sorazmernost – Člen 57 Uredbe (ES) št. 726/2004, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2019/5.#Zadeva T-455/24.
Za ogled celotnega dokumenta je potrebna prijava v portal.
Začnite z najboljšim.
VSE NA ENEM MESTU.