21. člen
(merila za razvrščanje izdelkov med zdravila)
(1)
Če izdelek po definiciji in ob upoštevanju vseh njegovih značilnosti lahko hkrati sodi v opredelitev zdravila in v opredelitev izdelka, ki je predmet drugih predpisov, se v primeru dvoma uporabijo določbe zakona.
(2)
O opredelitvi izdelkov odloča organ, pristojen za zdravila, in pri tem upošteva zlasti: