23. člen
(priglasitev za vpis v register)
(1)
Proizvajalec medicinskih pripomočkov oziroma pooblaščeni predstavnik proizvajalca medicinskih pripomočkov s sedežem v Republiki Sloveniji mora najpozneje v 15 dneh po dajanju na trg medicinskih pripomočkov, ki jih izdeluje, medicinski pripomoček priglasiti pri agenciji za vpis v register medicinskih pripomočkov na obrazcu MedPri‑MP‑obr7 oziroma obrazcu MedPri-MP-obr8, ki je na spletni strani www.jazmp.si. Izpolnjen obrazec se posreduje v elektronski obliki, spremljajoče listine pa lahko v papirni ali elektronski obliki.
(2)
Vloga za priglasitev medicinskega pripomočka za vpis v register medicinskih pripomočkov vsebuje podatke o predlagatelju (ime ali firma, naslov ali sedež, elektronska pošta, telefon, fax) ter naslednje podatke in listine o medicinskem pripomočku:
(3)
Vloga za priglasitev in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za vpis v register medicinskih pripomočkov vsebuje podatke o predlagatelju (ime ali firma, naslov ali sedež, elektronska pošta, telefon, fax) ter naslednje podatke in listine o medicinskem pripomočku: