25. člen
(postopki po uveljavitvi pravilnika)
(1)
Medicinski pripomočki, katerih proizvajalci oziroma predstavniki proizvajalcev imajo sedež v Republiki Sloveniji, in so bili na trgu na dan 21. marca 2010, se vpišejo v register medicinskih pripomočkov v skladu z Zakonom o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) in s tem pravilnikom do 21. septembra 2010.
(2)
Register medicinskih pripomočkov, vzpostavljen po določbah Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02, 47/04 – ZdZPZ in 31/06 – ZZdr‑1), je treba uskladiti z določbami Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) in tem pravilnikom do 21. septembra 2010.
(3)
Poslovni subjekti s sedežem v Republiki Sloveniji, katerih medicinski pripomočki so bili vpisani v register medicinskih pripomočkov na podlagi Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02, 47/04 – ZdZPZ in 31/06 – Zzdr‑1) do dneva uveljavitve tega pravilnika, zaradi uskladitve vsebine registra medicinskih pripomočkov do 21. septembra 2010 agenciji priglasijo dodatne podatke, ki jih določa ta pravilnik.
(4)
Če podatki o medicinskih pripomočkih za uskladitev registra o medicinskih pripomočkih iz prejšnjega odstavka ne bodo priglašeni do 21. septembra 2010, se medicinski pripomočki iz registra izbrišejo.
(5)
Postopki za razvrstitev izdelka med medicinske pripomočke, priglasitve kliničnih preizkušanj in postopki za vpis v register medicinskih pripomočkov, ki so bili začeti na podlagi Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02, 47/04 – ZdZPZ in 31/06 – ZZdr‑1) do dneva uveljavitve tega pravilnika in še niso zaključeni, se dokončajo po določbah tega pravilnika.