7c95720b-f53e-4abe-8bf2-fd4bb2bfbbe3

Urad izda dovoljenje za izdelavo zdravil šele potem, ko je preveril točnost podatkov, navedenih v vlogi in na podlagi ocene o izpolnjevanju pogojev dobre proizvodne prakse.

Dovoljenje lahko urad izda tudi pogojno, odvisno od izvajanja nekaterih obveznosti, ki se naložijo bodisi ob izdajanju dovoljenja ali kasneje.