26. člen
(druge klinične raziskave pripomočkov)
(1)
Sponzor klinične raziskave iz 82. člena Uredbe 2017/745/EU JAZMP obvesti o takšni raziskavi prek informacijskega sistema JAZMP.
(2)
Sponzor k obvestilu iz prejšnjega odstavka priloži:
(3)
Sponzor lahko začne izvajati klinične raziskave pripomočkov po datumu potrditve pod pogojem, da KME ni podal negativnega mnenja.