11. člen
(pristojbine za dovoljenje za promet z zdravilom)
(1)
Agencija izdaja dovoljenja za promet z zdravilom v naslednjih postopkih:
(2)
Pristojbine v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom so naslednje:
(3)
Pristojbine v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki izpolnjuje pogoje majhne uporabe oziroma manjše živalske vrste (MUMS – minor uses/minor species), določene v smernicah Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMEA), se plačajo v višini iz prejšnjega odstavka, zmanjšani za 20 %.