91d2b5c8-9607-4426-8e23-7ad944e9b9e3

V primeru, da za preskuševalca določene analizne metode opravlja drug preskusni laboratorij, mora preskuševalec v zvezi s tem imeti interni akt o izvajanju zadevnih preskusov oziroma dokumentiran sporazum o preskusnem postopku, ki ga za potrebe zagotavljanja kakovosti zdravila izvaja drug preskusni laboratorij, ki prav tako izpolnjuje pogoje iz 3. člena tega pravilnika.