54. člen
(prenehanje veljavnosti)
(1)
Dovoljenje za promet preneha veljati v skladu s 45. in 48. členom zakona ali na zahtevo imetnika dovoljenja za promet.
(2)
Vloga imetnika dovoljenja za promet iz prejšnjega odstavka vsebuje:
(3)
Imetnik dovoljenja za promet mora vlogo iz prejšnjega odstavka predložiti organu, pristojnemu za zdravila, najmanj dva in največ osemnajst mesecev pred predvidenim prenehanjem opravljanja prometa z zdravilom.