Na podlagi 8. člena Zakona o zavodih (Uradni list RS, št. 12/91, 8/96, 36/00 – ZPDZC in 127/06 – ZJZP) ter drugega odstavka 25. člena in četrtega odstavka 28. člena Zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 23/05 – uradno prečiščeno besedilo, 15/08 – ZPacP, 23/08, 58/08 – ZZdrS-E, 77/08 – ZDZdr, 40/12 – ZUJF, 14/13, 88/16 – ZdZPZD, 64/17, 1/19 – odl. US, 73/19, 82/20, 152/20 – ZZUOOP, 203/20 – ZIUPOPDVE, 112/21 – ZNUPZ, 196/21 – ZDOsk, 100/22 – ZNUZSZS, 132/22 – odl. US, 141/22 – ZNUNBZ, 14/23 – odl. US, 84/23 – ZDOsk-1, 102/24 – ZZKZ, 32/25 in 112/25 – odl. US) Vlada Republike Slovenije izdaja
Odlok o ustanovitvi Zavoda Republike Slovenije za presaditve organov in tkiv Slovenija
transplant
I. POGLAVJE
SPLOŠNE DOLOČBE
(1)
S tem odlokom se ustanovi javni zdravstveni zavod Zavod Republike Slovenije za presaditve organov in tkiv Slovenija transplant (v nadaljnjem besedilu: zavod).
(2)
Ustanovitelj zavoda je Republika Slovenija. Ustanoviteljske pravice in obveznosti izvršuje Vlada Republike Slovenije.
Zavod je pravna oseba javnega prava s statusom javnega zdravstvenega zavoda.
II. POGLAVJE
IME IN SEDEŽ ZAVODA
(1)
Skrajšano ime zavoda je Slovenija – transplant.
(2)
Sedež zavoda je v Ljubljani. Poslovni naslov je Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana.
III. POGLAVJE
DEJAVNOST ZAVODA
4. člen
(temeljne in druge dejavnosti)
(1)
Zavod opravlja to dejavnost:
1.
strokovni nadzor s svetovanjem donorskim in transplantacijskim centrom v zvezi z vzpostavitvijo in posodabljanjem sistema za kakovost in varnost organov;
2.
imenovanje pooblaščenih oseb za zbiranje opredelitev darovalcev za časa življenja;
3.
upravljanje sistema za poročanje o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah ter obvladovanje takih primerov;
4.
vodenje čakalnih seznamov prejemnikov;
5.
izdajanje ustreznih strokovnih smernic donorskim in transplantacijskim centrom, ki so vključeni v katero koli stopnjo postopka od darovanja do presaditve ali uničenja;
6.
nadzor nad izmenjavo organov z drugimi državami članicami Evropske unije ali tretjimi državami;
7.
vzpostavitev in upravljanje centralnega registra;
8.
vodenje evidence o dejavnosti donorskih in transplantacijskih centrov, vključno s številom živih in mrtvih darovalcev, o vrstah in številu odvzetih in presajenih ali drugače odstranjenih organov v skladu z zakonom, ki ureja pridobivanje in presaditev delov človeškega telesa, ter predpisi o varstvu osebnih podatkov;
9.
vzpostavitev sistema dodeljevanja in uporabe nacionalne identifikacijske številke;
10.
vzpostavitev in upravljanje zbirke podatkov o opredeljenih darovalcih;
11.
vzpostavitev in upravljanje evidence o izdanih dovoljenjih donorskim in transplantacijskim centrom ter evidence o bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjih, centralnih transplantacijskih koordinatorjih in kliničnega transplantacijskega koordinatorja;
12.
usklajevanje delovanja donorskih in transplantacijskih centrov ter transplantacijskih koordinatorjev;
13.
dograjevanje in vzdrževanje osrednjega informacijskega sistema za dejavnost pridobivanja, presaditve in uničenja;
14.
zagotavljanje dograjevanja registra nesorodnih darovalcev kostnega mozga v sodelovanju z Zavodom Republike Slovenije za transfuzijsko medicino;
15.
sodelovanje pri proučevanju medicinskih, pravnih, etičnih, ekonomskih in socialnih vprašanj glede pridobivanja in presaditve;
16.
koordinacija dejavnosti pridobivanja, presaditve in uničenja med donorskimi in transplantacijskimi centri, laboratoriji, izvajalci prevoza organov, evropsko organizacijo za izmenjavo organov, s katero je sklenjen sporazum, in mednarodnimi organizacijami za izmenjavo organov;
17.
zagotavljanje 24-urne dosegljivosti centralnih transplantacijskih koordinatorjev;
18.
seznanjanje javnosti s pomenom darovanja za časa življenja in po smrti zaradi presaditve drugi osebi;
19.
priprava in objava letnega poročila o dejavnostih preskrbe z organi na državni ravni in poročanje pristojnim organom Evropske unije ali državam članicam Evropske unije;
20.
vodenje registra ustanov za tkiva in celice ter poročanje, s katerim se zagotavljajo sledljivost in transparentnost pridobljenih, testiranih, obdelanih, shranjenih, dodeljenih, razdeljenih ali kako drugače odstranjenih človeških tkiv in celic ter podatki o njihovem izvoru in kraju uporabe;
21.
promocija prostovoljnega in neplačanega darovanja tkiv in celic;
22.
z namenom zagotavljanja preskrbe delov človeškega telesa za zdravljenje Slovenija – transplant vzpostavi in upravlja tudi zbirko podatkov o možnih darovalcih in prejemnikih tkiv in celic;
23.
vzpostavi in vodi sistem za poročanje, raziskovanje, registracije in širjenje informacij o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah, ki lahko vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic;
24.
vzpostavi in vodi sistem za identifikacijo tkiv in celic za pošiljanje informacij o glavnih značilnostih in lastnostih tkiv in celic.
(2)
Zavod v skladu z Uredbo o standardni klasifikaciji dejavnosti (Uradni list RS, št. 27/24 in 45/25) opravlja te dejavnosti:
K63.100 Dejavnosti v zvezi z računalniško infrastrukturo, obdelavo podatkov in gostovanjem ter povezane dejavnosti,
N72.100 Raziskovalna in razvojna dejavnost na področju naravoslovja in tehnologije,
N72.200 Raziskovalna in razvojna dejavnost na področju družboslovja in humanistike,
R86.990 Druge dejavnosti za zdravje, d. n.
IV. POGLAVJE
ORGANI ZAVODA
