Uredba o spremembah in dopolnitvah Uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini

3101. Uredba o spremembah in dopolnitvah Uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini

Na podlagi sedmega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 - uradno prečiščeno besedilo, 109/08, 38/10 - ZUKN, 8/12, 21/13, 47/13 - ZDU-1G, 65/14, 163/22 in 57/25 - ZF) Vlada Republike Slovenije izdaja

U R E D B O
o spremembah in dopolnitvah Uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini

V Uredbi o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 109/23) se v 5. členu prvi odstavek spremeni tako, da se glasi:

Zunanja ovojnina zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ima dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji, je v slovenskem jeziku. Zunanja ovojnina je lahko tudi v enem od jezikov držav članic Evropske unije v latinici, če je to odobrila JAZMP v skladu s sedmim odstavkom tega člena in je zunanja ovojnina opremljena z nalepko v slovenskem jeziku.«.

V 6. členu se za drugim odstavkom doda nov tretji odstavek, ki se glasi:

Besedilo na stični ovojnini je lahko v enem od jezikov držav članic Evropske unije, in sicer v latinici, če je mogoče iz njega nedvoumno razbrati podatke iz 10. in 12. člena Uredbe 2019/6/EU.«.

Dosedanji tretji, četrti, peti in šesti odstavek postanejo četrti, peti, šesti in sedmi odstavek.

V 13. členu se tretji odstavek spremeni tako, da se glasi:

Kadar rejno žival v Republiki Sloveniji zdravi tuji veterinar, imetnik živali o zdravljenju obvesti upravo in navede osebno ime tujega veterinarja in naslov veterinarske organizacije. Podatke pošlje na elektronski naslov zdravila.uvhvvr@gov.si. Tuji veterinar v dnevnik veterinarskih posegov na gospodarstvu vpiše zdravljenje v skladu s pravilnikom, ki ureja sledljivost prometa in uporabe ter shranjevanje veterinarskih zdravil, ter v primeru bolezni živali s seznama v skladu z Uredbo (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (UL L št. 84 z dne 31. 3. 2016, str. 1), zadnjič spremenjeno z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2024/2623 z dne 30. julija 2024 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za odobritev in priznanje statusa prost bolezni za kompartmente, v katerih se gojijo kopenske živali (UL L št. 2024/2623 z dne 4. 10. 2024), o tem poroča veterinarski organizaciji s koncesijo ali pristojnemu območnemu uradu uprave.«.

V 18. členu se v drugem odstavku besedilo »ena vrsta zdravila« nadomesti z besedilom »eno zdravilo«.