Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o postopku razvrščanja zdravil na liste
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 106-5160/2001, stran 11291 DATUM OBJAVE: 21.12.2001
VELJAVNOST: od 5.1.2002 do 31.12.2008 / UPORABA: od 5.1.2002 do 31.12.2008
RS 106-5160/2001
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 1.1.2009 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 19.2.2026: NEAKTUALEN.
5160. Pravilnik o postopku razvrščanja zdravil na liste
Na podlagi določil 22. člena statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01) je Upravni odbor Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije na 1. seji dne 22. 11. 2001 sprejel
P R A V I L N I K o postopku razvrščanja zdravil na liste
I. UVODNI DOLOČILI
1. člen
Pravilnik o postopku razvrščanja zdravil na liste (v nadaljevanju: pravilnik) ureja:
-
postopek razvrščanja zdravil na liste v skladu s sklepom o razvrščanju zdravil na liste, ki ga je sprejela Skupščina Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljevanju: zavod);
-
delo komisije zavoda za razvrščanje zdravil na liste (v nadaljevanju: komisija) v zvezi z razvrščanjem zdravil na liste.
2. člen
Komisija pri svojem delu upošteva predvsem naslednje pravne podlage:
-
zakon o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju (Uradni list RS, št. 9/92 in naslednji);
-
zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in naslednji)
-
statut Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 9/95, 76/01);
-
pravila obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 79/94 in naslednji);
-
sklep o razvrstitvi zdravil na liste (Uradni list RS, št. 39/96 in naslednji);
-
pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo (Uradni list RS, št. 61/01);
-
pravilnik o natančnejši opredelitvi, načinu razvrščanja, predpisovanja in izdajanja zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 37/00 in naslednji);
-
pravilnik o dopolnitvi pravilnika o označevanju zdravil (Uradni list RS, št. 38/98 in naslednji);
-
druge predpise, ki urejajo področje zdravil.
Komisija pri svojem delu upošteva tudi smernice Sveta EU o načinu določanja cen zdravil in njihovo vključevanje v sistem nacionalnega zdravstvenega zavarovanja (Official Journal of the European Communities, No. L40/8, 11. 2. 1989).
II. KOMISIJA ZA RAZVRŠČANJE ZDRAVIL
3. člen
Komisija je strokoven in od gospodarskih farmacevtskih družb neodvisen organ, ki ga sestavljajo strokovnjaki s področja medicine in farmacije z znanji s področja klinične farmakologije ter drugi strokovnjaki s sistemskimi znanji s področja zdravil.
Člani komisije svoje delo opravljajo strokovno in skladno z etičnimi pravili stroke ter so pri svojem delu samostojni. Pri svojem delu so dolžni dosledno upoštevati načelo varovanja poslovne tajnosti.
4. člen
Komisija je dvopartitna in jo sestavlja šestnajst članov; deset strokovnjakov s področja medicine in farmacije in šest strokovnjakov s sistemskimi znanji na področju zdravil.
Člane, predsednika in namestnika predsednika komisije imenuje s sklepom upravni odbor zavoda za dobo štirih let. Člani komisije so po preteku dobe, za katero so bili imenovani, lahko ponovno imenovani v komisijo. Člani komisije pred začetkom dela podpišejo izjave o odsotnosti konflikta interesov in o varovanju poslovne tajnosti.
5. člen
Naloge komisije so:
-
razvrščanje zdravil na liste zdravil;
-
izbiranje indikacij in drugih omejitev za zdravila, ki se predpisujejo v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja;
-
spremljanje statusa dovoljenja za promet zdravil;
-
spremljanje cen in statusa poplačil zdravil;
-
spremljanje preskrbljenosti trga z zdravili;
-
spremljanje farmakoterapije, farmakoekonomike, farmakoepidemiologije in farmakovigilance;
-
sodelovanje pri zagotavljanju delovanja informacijskega sistema na področju zdravil;