3359. Pravilnik o rednih dovoljenjih za biocidne proizvode
Na podlagi šestega odstavka 28. člena in četrtega odstavka 29. člena Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06) minister za zdravje, v soglasju z ministrom za okolje in prostor ter ministrom za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano, izdaja naslednji
P R A V I L N I K
o rednih dovoljenjih za biocidne proizvode
Ta pravilnik v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L št. 123 z dne 24. 4. 1998, str. 1), zadnjič spremenjeno z Direktivo Komisije 2007/20/ES z dne 3. aprila 2007 o spremembi Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev diklofluanida kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi (UL L št. 94 z dne 4. 4. 2007, str. 23) (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 98/8/ES), ureja natančnejšo vsebino dokumentacije za pridobitev dovoljenja po popolnem in skrajšanem postopku.
(1)
Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06; v nadaljnjem besedilu: zakon).
(2)
Pristojni organ je Urad Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Urad).
(1)
Vlogo za pridobitev dovoljenja za biocidni proizvod po popolnem postopku – avtorizaciji sestavljajo:
a)
izpolnjen obrazec iz standardiziranega informacijskega sistema – R4BP v slovenskem jeziku;
b)
dokumentacija za biocidni proizvod, kot jo določa Priloga IIB oziroma Priloga IVB Direktive 98/8/ES. Kadar je glede na naravo biocidnega proizvoda ali glede na njegovo predvideno uporabo to potrebno, mora dokumentacija za pridobitev dovoljenja za ta biocidni proizvod vsebovati tudi dokumentacijo iz ustreznih delov Priloge IIIB Direktive 98/8/ES;
c)
dokumentacija za vsako aktivno snov v biocidnem proizvodu, katere vsebina je določena s predpisom o zahtevani dokumentaciji za ocenjevanje aktivnih snovi;
d)
predlog etikete, navodila za uporabo in varnostni list, vse v slovenskem jeziku.