Pravilnik o uvrščanju in izločitvi medicinskih...

985. Pravilnik o uvrščanju in izločitvi medicinskih pripomočkov na seznam medicinskih pripomočkov

Na podlagi 26. člena Zakona o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju (Uradni list RS, št. 72/06 – uradno prečiščeno besedilo, 114/06 – ZUTPG, 91/07, 76/08, 62/10 – ZUPJS, 87/11, 40/12 – ZUJF, 21/13 – ZUTD-A, 63/13 – ZIUPTDSV, 91/13, 99/13 – ZUPJS-C, 99/13 – ZSVarPre-C in 111/13 – ZMEPIZ-1), tretjega odstavka 64. člena in za izvajanje četrtega odstavka 111. člena Pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 30/03 – prečiščeno besedilo, 35/03 – popr., 78/03, 84/04, 44/05, 86/06, 90/06 – popr., 64/07, 33/08, 7/09, 88/09, 30/11, 49/12, 106/12 in 25/14) in 3. točke 13. člena v zvezi z 2. točko prvega odstavka 70. člena in prvim odstavkom 71. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01 in 1/02 – popr.) je Skupščina Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije na 3. redni seji dne 25. 3. 2014 sprejela

P R A V I L N I K
o uvrščanju in izločitvi medicinskih pripomočkov na seznam medicinskih pripomočkov

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina Pravilnika)

Ta pravilnik ureja:

-

podrobnejšo vsebino seznama medicinskih pripomočkov (v nadaljnjem besedilu: Seznam) s podatki o vrstah medicinskih pripomočkov z zahtevami iz prve in druge alinee drugega odstavka 111. člena Pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 30/03 – prečiščeno besedilo, 35/03 – popr., 78/03, 84/04, 44/05, 86/06, 90/06 – popr., 64/07, 33/08, 7/09, 88/09, 30/11, 49/12, 106/12 in 25/14; v nadaljnjem besedilu: Pravila) in s podatki o pripomočkih (artiklih), za katere je posebna strokovna komisija iz četrtega odstavka 111. člena Pravil (v nadaljnjem besedilu: komisija) ugotovila, da izpolnjujejo te zahteve;

-

postopek in podrobnejša merila za uvrščanje pripomočkov (artiklov) na Seznam in za njihovo izločitev s Seznama;

-

postopek ugotavljanja izpolnjevanja zahtev iz prve in druge alinee drugega odstavka 111. člena Pravil pri posameznem pripomočku (artiklu).

2. člen

(izrazi)

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo naslednji pomen:

-

cena na ravni proizvajalca MP je cena pripomočka (artikla) posameznega proizvajalca medicinskih pripomočkov, zmanjšana za popuste, in brez davka na dodano vrednost (v nadaljnjem besedilu: DDV);

-

dobavitelj je lekarna ali pravna ali fizična oseba, ki opravlja promet z medicinskimi pripomočki na drobno v specializirani prodajalni in ki ima z Zavodom za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljnjem besedilu: Zavod) sklenjeno pogodbo o izdaji, izposoji ali izdaji in izposoji medicinskih pripomočkov;

-

izvajalci zdravstvene dejavnosti so javni zdravstveni zavod ali druga pravna ali fizična oseba v Republiki Sloveniji, ki ima z zavodom sklenjeno pogodbo za izvajanje določenih zdravstvenih storitev;

-

medicinski pripomočki (v nadaljnjem besedilu: MP) so MP, do katerih so zavarovane osebe upravičene v skladu z določbami Pravil in jih na naročilnice predpisujejo pooblaščeni zdravniki;

-

minimalne zahteve so zahteve iz prve in druge alinee drugega odstavka 111. člena Pravil;

-

najzahtevnejše vrste MP so vrste MP, ki jih je v skladu z določbami četrtega odstavka 212. člena Pravil določil minister, pristojen za zdravje;

-

NENSI šifra je enotna šifra vsakega pripomočka (artikla), ki nastopa v prometu v lekarniški in širši zdravstveni dejavnosti, s katero je zagotovljena enolična identifikacija v RS;

-

pripomočki (artikli) so serijsko izdelani MP z imeni, kot jih je določil proizvajalec MP, ki se zagotavljajo v okviru določene vrste MP,

-

skupine MP so skupine MP, določene v Šifrantu vrst medicinskih pripomočkov, v katere so uvrščene vrste MP;

-

vrste MP so vrste MP, določene v Šifrantu vrst medicinskih pripomočkov, v katere so uvrščeni pripomočki (artikli);

-

zdravstvena stanja so natančneje opredeljena zdravstvena stanja, pri katerih ima zavarovana oseba pravico do posameznega MP v skladu z aktom iz prvega odstavka 64. člena Pravil;

-

združenja dobaviteljev so združenja dobaviteljev MP, ki so partnerji Zavoda pri sklepanju dogovora o MP;

-

združenje zavarovanih oseb je reprezentativna invalidska organizacija, ki ji je priznan status v skladu z zakonom, ki ureja invalidske organizacije, in je hkrati interesno združenje za zdravstvena stanja, pri zdravljenju oziroma medicinski rehabilitaciji katerih se uporablja določena vrsta MP ali humanitarna organizacija za kronične bolnike, ki ji je priznan ta status v skladu z zakonom, ki ureja humanitarne organizacije, in je hkrati interesno združenje za zdravstvena stanja, pri zdravljenju oziroma medicinski rehabilitaciji katerih se uporablja določena vrsta MP;

-

življenjska doba pripomočka je rok trajanja pripomočka, kot ga določi proizvajalec MP.

II. SEZNAM

3. člen

(opredelitev Seznama)

(1)

Seznam vsebuje podatke, ki se nanašajo na vrste MP in podatke, ki se nanašajo na pripomočke (artikle). Seznam se določi v skladu s Pravili.

(2)

Na Seznam so uvrščeni pripomočki (artikli) v skladu s tem pravilnikom.

4. člen

(vsebina Seznama)

(1)

Seznam vsebuje naslednje podatke:

-

šifro in naziv skupine MP;

-

šifro in naziv vrste MP;

-

cenovni standard, določen za vrsto MP, razen za MP, ki se individualno izdelajo za zavarovano osebe, kjer je določena pogodbena cena, če za tako vrsto MP ni določen cenovni standard;

-

zdravstveno stanje, pri katerem ima zavarovana oseba pravico do posamezne vrste MP;

-

trajnostno dobo, določeno s Pravili;

-

kateri zdravnik lahko predpiše vrsto MP;

-

ali je potrebna pred izdajo MP predhodna odobritev imenovanega zdravnika Zavoda;

-

osnovno enoto mere, za katero je naveden cenovni standard ali pogodbena cena posamezne vrste MP;

-

minimalne zahteve za vrsto MP.

(2)

Seznam v delu, ki vsebuje podatke o pripomočkih (artiklih), poleg podatkov iz prejšnjega odstavka vsebuje tudi naslednje podatke:

-

NENSI šifro, če jo pripomoček (artikel) ima;

-

šifro pripomočka (artikla), ki jo je določil Zavod;

-

ime pripomočka (artikla);

-

najvišjo priznano ceno, če je ta določena;

-

šifro pripomočka (artikla), kot jo je določil proizvajalec MP;

-

ime ali firmo, naslov ali sedež proizvajalca MP;

-

naziv pripomočka (artikla), kot se bo uporabljal v blagovnem prometu v RS;

-

ceno pripomočka (artikla) z DDV, če ni določen cenovni standard;

-

stopnjo DDV;

-

osnovno pakiranje;

-

število kosov v osnovnem pakiranju;

-

lastnosti pripomočka (artikla) (opis in namen uporabe, kot ga je določil proizvajalec MP in osnovne značilnosti pripomočka (artikla) s podatki, ki dokazujejo izpolnjevanje minimalnih zahtev za vrsto MP);

-

garancijsko dobo pripomočka (artikla);

-

življenjsko dobo pripomočka (artikla);

-

ime ali firmo, naslov ali sedež pobudnika iz 10. člena tega pravilnika.