Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o novih živilih
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 105-5225/2002, stran 12315 DATUM OBJAVE: 5.12.2002
VELJAVNOST: od 20.12.2002 do 29.4.2005 / UPORABA: od 20.12.2002 do 29.4.2005
RS 105-5225/2002
Verzija
2 / 2
Čistopis se uporablja od 30.4.2005 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 20.2.2026: NEAKTUALEN.
5225. Pravilnik o novih živilih
Na podlagi šestega odstavka 9. člena zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00 in 42/02), izdaja minister za zdravje v soglasju z ministrom za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano in ministrom za okolje, prostor in energijo
P R A V I L N I K
o novih živilih
o novih živilih
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
Ta pravilnik določa posebne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati nova živila in nove sestavine živil (v nadaljnjem besedilu: nova živila), način njihovega označevanja, prijavo in druge pogoje za pridobitev dovoljenja za dajanje v promet.
2. člen
Nova živila v smislu tega pravilnika so živila in sestavine živil, ki se do sedaj še niso v pomembnem obsegu uporabljala za prehrano ljudi in se razvrščajo v naslednje skupine:
a)
živila in sestavine živil, ki vsebujejo ali jih sestavljajo gensko spremenjeni organizmi v smislu zakona, ki ureja ravnanje z gensko spremenjenimi organizmi;
b)
živila in sestavine živil, pridobljena iz gensko spremenjenih organizmov, ki pa gensko spremenjenih organizmov ne vsebujejo;
c)
živila in sestavine živil z novo ali namerno spremenjeno primarno molekularno strukturo;
d)
živila in sestavine živil, ki jih sestavljajo ali so pridobljena iz mikroorganizmov, gliv ali alg;
e)
živila in sestavine živil, ki jih sestavljajo ali so pridobljene iz rastlin, in sestavine živil, pridobljene iz živali, razen živil in sestavin živil, pridobljenih s tradicionalnim razmnoževanjem ali gojenjem, ki že veljajo za varna živila;
f)
živila in sestavine živil, pridobljene s proizvodnim postopkom, ki povzroči pomembne spremembe v sestavi ali strukturi živila in sestavine živil, kar vpliva na njihovo prehransko vrednost, presnovo ali raven neželenih snovi, in se do sedaj še ni uporabljal.
3. člen
Ta pravilnik se ne uporablja za aditive za živila, arome in ekstrakcijska topila, razen v primeru dodatnih zahtev glede njihove varnosti in označevanja, ko morajo izpolnjevati tudi pogoje iz tega pravilnika.
4. člen
Nova živila ne smejo predstavljati nevarnosti za zdravje potrošnika in ga zavajati.
Nova živila se ne smejo razlikovati od živil ali sestavin živil, ki naj bi jih nadomestila, v takem obsegu, da bi bilo njihovo uživanje ob predvidenem načinu uporabe za potrošnika prehransko neugodno.
II. DAJANJE V PROMET
5. člen
Za pridobitev dovoljenja za dajanje novega živila v promet mora biti opravljen postopek presoje primernosti novega živila za dajanje v promet.
Ne glede na prejšnji odstavek, za nova živila iz točke b) 2. člena tega pravilnika, kjer je bil gensko spremenjeni organizem, iz katerega je živilo ali sestavina živila pridobljena, že dan v promet v skladu s tem pravilnikom, za pridobitev dovoljenja iz prejšnjega odstavka postopka presoje ni potrebno opraviti.
6. člen
Pravna ali fizična oseba, ki daje v promet novo živilo, ki se prvič daje v promet (v nadaljnjem besedilu: prijavitelj), vloži prijavo na Urad za živila in prehrano (v nadaljnjem besedilu: urad).
Prijava mora vsebovati podatke in informacije, vključno s kopijami opravljenih študij in drugo dokumentacijo, ki dokazujejo, da novo živilo izpolnjuje zahteve iz 4. člena tega pravilnika, predlog za predstavitev in označevanje novega živila ter povzetek strokovnega dela prijavne dokumentacije.
Minister, pristojen za zdravje, z navodilom predpiše način priprave prijavne dokumentacije.
7. člen