Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

118. Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

Na podlagi petega odstavka 5. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 83/12 – ZFfS-1) izdaja Vlada Republike Slovenije

U R E D B O
o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

(vsebina)

S to uredbo se določajo pristojni organi, obveznosti v zvezi z registracijo in dovoljenji za fitofarmacevtska sredstva (v nadaljnjem besedilu: FFS), označevanje FFS in semena, tretiranega s FFS, pristojbine, nadzor in kazenske določbe za izvajanje:

Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L št. 309 z dne 24. 11. 2009, str. 1), zadnjič spremenjene z Uredbo (EU) št. 652/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. maja 2014 o določbah za upravljanje odhodkov v zvezi s prehransko verigo, zdravjem in dobrobitjo živali ter v zvezi z zdravjem rastlin in rastlinskim razmnoževalnim materialom, spremembi direktiv Sveta 98/56/ES, 2000/29/ES in 2008/90/ES, Uredb (ES) št. 178/2002, (ES) št. 882/2004 in (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta, Direktive 2009/128/ES Evropskega parlamenta in Sveta in Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi sklepov Sveta 66/399/EGS in 76/894/EGS ter Odločbe Sveta 2009/470/ES (UL L št. 189 z dne 27. 6. 2014, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1107/2009/ES) in

Uredbe Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega Parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev (UL L št. 155 z dne 11. 6. 2011, str. 176), zadnjič spremenjene z Uredbo Komisije (EU) št. 519/2013 z dne 21. februarja 2013 o prilagoditvi nekaterih uredb ter odločb in sklepov na področjih prostega pretoka blaga, prostega gibanja oseb, pravice do ustanavljanja in svobode opravljanja storitev, prava družb, politike konkurence, kmetijstva, varnosti hrane, veterinarske in fitosanitarne politike, ribištva, prometne politike, energetike, obdavčitve, statistike, socialne politike in zaposlovanja, okolja, carinske unije, zunanjih odnosov ter zunanje, varnostne in obrambne politike zaradi pristopa Hrvaške (UL L št. 158 z dne 10. 6. 2013, str. 74), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 547/2011/EU).

(pomen izrazov)

Izrazi, uporabljeni v tej uredbi, pomenijo enako kot izrazi iz uredb iz prejšnjega člena.

Poleg izrazov iz prejšnjega odstavka se v tej uredbi uporabljajo tudi izrazi z naslednjim pomenom:

vloga pomeni zahtevek v skladu s 30., 33., 40., 43., 45., 47., 48. in 51. členom Uredbe 1107/2009/ES,

FFS z majhnim tveganjem pomenijo FFS, izdelana na podlagi mikroorganizmov, rastlinskih izvlečkov, feromonov in snovi z nizkim tveganjem, ki se registrirajo v skladu z zakonom, ki ureja fitofarmacevtska sredstva.

Kot registracija FFS se štejejo registracija FFS iz 28. in 30. člena Uredbe 1107/2009/ES, vzajemno priznavanje registracije FFS iz 40. člena Uredbe 1107/2009/ES, podaljšanje registracije FFS iz 43. člena Uredbe 1107/2009/ES, prenehanje ali sprememba registracije FFS iz 44. in 45. člena Uredbe 1107/2009/ES, registracija FFS z majhnim tveganjem iz 47. člena Uredbe 1107/2009/ES, registracija FFS, ki vsebuje gensko spremenjeni organizem, iz 48. člena Uredbe 1107/2009/ES in razširitev registracije FFS za manjše uporabe iz 51. člena Uredbe 1107/2009/ES.

(pristojni organi)

Pristojni organ za izvajanje uredb iz 1. člena te uredbe je Uprava Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: Uprava).

V delu, ki se nanaša na registracijo FFS, Uprava odloča o registraciji FFS na podlagi soglasja Urada Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: URSK), ki temelji na oceni fitofarmacevtskega sredstva za zdravje ljudi in okolje v skladu s predpisi, ki urejajo kemikalije. Soglasje URSK ni potrebno v primerih postopkov registracije, ki ne zahtevajo ocene fitofarmacevtskih sredstev za zdravje ljudi in okolje, ali postopkov spremembe registracije, ki ne vplivajo na rezultate te ocene. Če se v zvezi s fitofarmacevtskim sredstvom, za katerega je bilo že izdano soglasje, pojavijo nove okoliščine, ki vplivajo na rezultate ocene, lahko URSK že izdano soglasje umakne.

Pristojni organ za izvajanje nadzora iz uredb iz 1. člena te uredbe in za posredovanje poročila o opravljenem nadzoru Evropski Komisiji iz prvega odstavka 68. člena Uredbe 1107/2009/ES je Uprava.

Koordinacijski nacionalni organ iz drugega odstavka 75. člena Uredbe 1107/2009/ES je Uprava.

(nujni ukrepi)

Če so izpolnjeni pogoji iz drugega odstavka 49. oziroma 69. člena Uredbe 1107/2009/ES, minister, pristojen za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano (v nadaljnjem besedilu: minister), v skladu z 71. členom Uredbe 1107/2009/ES sprejme odredbo, s katero prepove ali omeji promet oziroma uporabo FFS oziroma semen, tretiranih s FFS.

(vloga in dokumentacija za registracijo FFS)

Za registracijo FFS se v vlogi poleg podatkov, zahtevanih za registracijo FFS v Uredbi 1107/2009/ES, navedejo tudi naslednji podatki:

osebno ime ali firma,

naslov ali sedež in

vrsta registracije FFS.

V skladu s petim odstavkom 33. člena Uredbe 1107/2009/ES mora biti vloga za registracijo FFS v slovenskem jeziku, dokumentacija, ki je priložena vlogi, pa je lahko v slovenskem ali angleškem jeziku, izjemoma tudi v drugem uradnem jeziku Evropske unije, če Uprava predhodno s tem soglaša.

Osnutek etikete iz četrtega odstavka Priloge 1 Uredbe 547/2011/EU in navodilo za uporabo, ki sta sestavni del dokumentacije, morata biti v slovenskem jeziku.

(odločba o registraciji FFS)

V odločbi o registraciji FFS se poleg podatkov iz prvega, drugega in tretjega odstavka 31. člena ter 32. člena Uredbe 1107/2009/ES navedejo tudi:

dodatne zahteve glede prometa in uporabe FFS, če je to potrebno za zmanjšanje tveganja za zdravje ljudi in okolja,

odobritev etikete in navodila za uporabo,

časovni razmaki med zaporednimi tretiranji,

delovna karenca (časovni razmak med tretiranjem in vstopom ljudi ali živali na tretirano območje) in