STA novice / JAZMP naložila Biobanki sklenitev sporazuma o nadomestnem shranjevanju vzorcev

JAZMP je v dodatnem inšpekcijskem postopku zoper Biobanko danes izdala odločbo, v kateri je odločila, da mora Biobanka v 30 dneh od vročitve odločbe skleniti sporazum o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev in dokumentacije, je agencija sporočila na spletni strani.

Biobanka je v času, ko je še poslovala, imela sklenjen sporazum s podjetjem Celica. JAZMP je po propadu Biobanke podjetju Celica naložila, naj prevzame vzorce, vendar so se v Celici na odločitev dvakrat pritožili, saj za hranjenje vseh vzorcev nimajo zmogljivosti.

Agencija je pritožbo Celice predala ministrstvu za zdravje, kjer so Celici naložili, naj zagotovi delno nadomestno shranjevanje vzorcev Biobanke, glede ostalih vzorcev Biobanke pa ministrstvo ni odločilo, zato je JAZMP uvedel inšpekcijski postopek, o katerem je danes izdala odločbo. Celica je junija prenesla 20 vzorcev in pripadajočo dokumentacijo in s tem izvršila odločbo ministrstva, so sporočili z JAZMP.

Podjetje GaiaCell, ki je po propadu Biobanke prevzelo vzorce, je v četrtek pristojne pozvalo, naj prevzamejo odgovornost in plačajo stroške shranjevanja. Sporočili so, da bodo sistem za vzdrževanje vzorcev zaprli, če tega pristojni do sredine avgusta ne storijo.

JAZMP je v zvezi s tem danes poudarila, da je GaiaCell vzorce Biobanke zavestno sprejela v hrambo brez ustrezne pravne podlage. "Ravnanje, ki bi ogrozilo integriteto shranjenih vzorcev, lahko pomeni tudi kaznivo dejanje, ki se preganja po uradni dolžnosti," so zapisali na agenciji.

Ministrstvo za zdravje je za STA pojasnilo, da je za reševanje situacije odgovorna JAZMP kot pristojni regulator na področju preskrbe s tkivi in celicami. Za zdaj tudi ni pravne podlage, da bi ministrstvo lahko financiralo vzpostavitev dejavnosti shranjevanja matičnih celic.

Podjetje GaiaCell je v četrtek še zapisalo, da so pripravljeni opremo za shranjevanje vzorcev ponuditi v najem Zavodu za transfuzijsko medicino, ki bi do dokončne rešitve lahko skrbel za vzorce. Ministrstvo je na to odgovorilo, da bi moral zavod najprej registrirati dejavnost za tovrstno shranjevanje matičnih celic, kar bi trajalo najmanj leto dni, če bi bili izpolnjeni vsi pogoji. Za začetno investicijo in nadaljnje delovanje bi potreboval več milijonov evrov. "Zato takšna rešitev na žalost ne bi pomenila rešitve za dotične vzorce matičnih celic Biobanke," so navedli na ministrstvu.