STA novice / Vzorci Biobanke med iskanjem ustanove za nadomestno hrambo na varnem

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je namreč 1. avgusta izdala odločbo, v kateri je Biobanki v stečaju naročila, naj sklene sporazum o nadomestnem shranjevanju preostalih vzorcev popkovnične krvi in tkiv otrok ter dokumentacije z vsaj eno ustanovo za tkiva in celice. Sporazum mora v skladu z odločbo skleniti v 30 dneh od vročitve odločbe.

Stečajni upravitelj Žunič je povpraševanje poslal na vseh 29 ustanov, ki imajo dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami. Interes za nadaljnja pogajanja in usklajevanja so doslej izrazile štiri zasebne ustanove. Z njimi tečejo pogajanja, je Žunič navedel v izrednem poročilu, ki ga je posredoval STA, javno objavljeno pa bo predvidoma v ponedeljek.

Vzorci, za shranjevanje katerih so starši otrok plačali Biobanki, ki je lani prenehala delovati, so sicer po Žuničevih zagotovilih še vedno varno shranjeni na isti lokaciji in v isti opremi, kot so bili v času delovanja Biobanke, v Trzinu. A za njihovo hrambo trenutno skrbi podjetje GaiaCell, ki je po propadu Biobanke prevzelo vzorce, vendar pa za to nima ustrezne pravne podlage, opozarja stečajni upravitelj.

Podjetje GaiaCell je sicer 31. julija JAZMP izročilo ključe prostora, v katerem se nahajajo posode z vzorci Biobanke, in agencijo obvestilo, da bo z 18. avgustom zaprlo vod za tekoči dušik za krak, ki je namenjen prostoru, v katerem se nahajajo posode z vzorci, če pristojni ne bodo prevzeli odgovornosti in plačali stroškov shranjevanja. Kot navaja Žunič, pa sta se z zakonito zastopnico podjetja, njegova direktorica je Gordana Živčec Kalan, zdaj dogovorila, "da se ne posega v obstoječi način zagotavljanja dušika vsaj do 25. avgusta, ko se bo presojala realnost izvršitve odločbe JAZMP glede sklenitve sporazuma o nadomestnem shranjevanju vzorcev".

Na JAZMP so sicer ob navedenih grožnjah o zaprtju voda za shranjevanje vzorcev poudarili, da je podjetje GaiaCell vzorce Biobanke zavestno sprejelo v hrambo brez ustrezne pravne podlage in da jih ne sme ogroziti, saj bi to lahko pomenilo tudi kaznivo dejanje. Živčec Kalan pa je za STA navedla, da je bil omenjeni "poziv izraz zadnjega obupa", saj ne ministrstvo za zdravje ne JAZMP nista odgovarjala na njihove apele za pomoč in našla rešitve za zapuščene vzorce. "Šele po tem pozivu je JAZMP reagiral in izdal odločbo z rokom za izvršitev stečajnemu upravitelju Biobanke," je pristavila. JAZMP jim je sicer ključe vrnila po zasebnem detektivu.

Glede očitkov o kazenski odgovornosti pa Živčec Kalan pravi, da "JAZMP zavestno zavaja javnost s takimi navedbami". Še več, po njenih besedah so si jo izmislili in sprevračajo odgovornost na podjetje GaiaCell, ki da je v kritični situaciji reagiralo in vzorce rešilo, medtem ko je JAZMP še maja 2025 opravila nadzor nad Biobanko, pa ni ukrepala. "GaiaCell ni pravni naslednik Biobanke, sam obstoj dovoljenja kot ustanova za tkiva in celice pa ne nalaga nobene neposredne odgovornosti za te vzorce, še posebej ne kazenske," izpostavlja.

JAZMP je sicer sprva odločila, da bi to morali vzorce prevzeti v podjetju Celica, ki je imelo sklenjen sporazum z Biobanko, ko je ta še delovala. V Celici so se na odločitev JAZMP dvakrat pritožili, ker za hranjenje vzorcev nimajo dovolj zmogljivosti. Na koncu je ministrstvo za zdravje Celici naložilo, naj zagotovi delno nadomestno shranjevanje vzorcev. Celica je tako junija prenesla del vzorcev in pripadajočo dokumentacijo, po besedah Živčec Kalan pa gre za zgolj 20 vzorcev oziroma 0,8 odstotka vseh.

Živčec Kalan je ob tem kritična do inšpektorjev JAZMP, ki je še leta 2021 izdala sklep Biobanki o ustreznem nadomestnem shranjevanju pri podjetju Celica, s čimer da je opustila lastno odgovornost.

Živčec Kalan sicer poudarja, da v Sloveniji ni kapacitet takšnega volumna, da bi bilo stalno na razpolago nadomestno shranjevanje v celoti, zato se po njenih besedah stečajni upravitelj dogovarja s ponudniki iz tujine.

Žunič meni, da je staršem treba zagotoviti ustrezno izbiro med hrambo pod pogoji, kot jih bo staršem ponudil sklenitelj pogodbe o nadomestni hrambi, med prenosom vzorcev na katero koli drugo ustanovo za celice in tkiva, s katerim starši sklenejo novo pogodbo, in med možnostjo uničenja vzorcev.

"Sklenitev novega dogovora z drugim ponudnikom storitev na trgu mimo sporazuma o nadomestni hrambi je za starše v vsakem trenutku možna in dopustna," je še dodal.

V prvem izrednem poročilu, ki ga je Žunič spisal 6. avgusta, sicer opozarja tudi na ugotovitve JAZMP, da zakon zagotavlja varstvo in nadomestno hrambo vzorcev, ne pa tudi, da mora biti nadomestna hramba za starše brezplačna. Tega tudi ne določajo sklenjene tipske pogodbe. Starši pa da bi se morali o tem z Biobanko izrecno dogovoriti. Starši, ki so Biobanki vse storitve do 20 let od rojstva plačali vnaprej, lahko svojo terjatev do Biobanke za neopravljene storitve prijavijo v stečajno maso. Doslej je bilo v stečajnem postopku prijavljenih za 45,2 milijona evrov terjatev, a gre večinoma za pogojne terjatve.

Živčec Kalan ob tem navaja, da je sedanja situacija posledica finančnega piramidnega načina plačevanja in insolventnosti podjetja. To bi preprečili s pogodbami za eno leto, z mesečnim plačevanjem. Se pa starši obračajo tudi nanje in predlagajo nadaljevanje shranjevanja pri njih. "Med več sto sporočili sta samo dve, da ne želita shranjevanja nadaljevati, in samo eno, da vzorce nemudoma izročimo podjetju Future Health," je za STA pojasnila direktorica podjetja GaiaCell.