Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o izjemni uporabi zdravil za zdravljenje živali in evidencah o zdravljenju živali
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 77-3600/2000, stran 9497 DATUM OBJAVE: 25.8.2000
VELJAVNOST: od 26.8.2000 do 23.5.2006 / UPORABA: od 26.8.2000 do 23.5.2006
RS 77-3600/2000
Verzija
5 / 5
Čistopis se uporablja od 24.5.2006 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 19.2.2026: NEAKTUALEN.
3600. Pravilnik o izjemni uporabi zdravil za zdravljenje živali in evidencah o zdravljenju živali
Na podlagi drugega odstavka 6. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) ter štiriindvajsete alinee 114. člena zakona o veterinarstvu (Uradni list RS, št. 82/94, 21/95, 16/96, 98/99, 101/99 in 8/00) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o izjemni uporabi zdravil za zdravljenje živali in evidencah o zdravljenju živali
o izjemni uporabi zdravil za zdravljenje živali in evidencah o zdravljenju živali
SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
Ta pravilnik določa pogoje izjemne uporabe zdravil za zdravljenje živali, ukrepe za preprečevanje vnosa teh zdravil v surovine in živila živalskega izvora ter evidence uporabe zdravil.
2. člen
Definicije in izrazi iz 3. in 4. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih se uporabljajo tudi za ta pravilnik.
Za namen tega pravilnika se uporabljajo še naslednji izrazi, ki pomenijo:
-
veterinar je doktor veterinarske medicine, ki lahko v skladu s predpisi samostojno opravlja veterinarsko dejavnost;
-
veterinarski recept je recept, s katerim veterinar predpisuje zdravila. Za namen večkratne uporabe istega recepta se nanj napiše beseda »REPETATUR«, arabsko številko, ki pomeni želeno število ponovitev, in za številko oznako »X«;
-
izjemna uporaba zdravil je uporaba zdravil pri živalski vrsti, za katero proizvajalec ni predvidel uporabe ali takega načina uporabe;
-
rejne živali so živali, ki so namenjene za proizvodnjo živil;
-
hišne živali so živali, ki se vzrejajo ali redijo za družbo, varstvo ali pomoč človeku in niso namenjene za proizvodnjo živil.
3. člen
Za zdravljenje živali se lahko uporabljajo le zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo dovoljenje za promet, skladno z navodilom proizvajalca zdravila (v nadaljnjem besedilu: odobreno zdravilo).
Zdravila za uporabo v humani medicini se lahko izjemoma uporabljajo tudi za živali, pod pogoji, ki jih določa ta pravilnik.
IZJEMNA UPORABA ZDRAVIL
4. člen
V primeru, ko za določeno stanje živali ni odobrenega zdravila, se pri tej živali lahko uporabi:
a)
zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, odobreno za uporabo pri drugih živalskih vrstah ali za drugačna stanja pri isti vrsti živali ali uporaba v odmerkih, pogostnosti dajanja ali poti vnosa, ki jih proizvajalec ne predvideva ali
b)
če ni zdravila iz točke a), zdravilo za uporabo v humani medicini z dovoljenjem za promet ali
c)
če ni zdravila iz točke b) pa magistralni pripravek skladno z veterinarskim receptom.
V primerih iz prejšnjega odstavka mora veterinar, če napiše veterinarski recept, na spodnjem robu recepta napisati »KASK«.