3583. Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi, stran 9424.
Na podlagi 28. in 30. člena zakona o kemikalijah (Uradni list RS, št. 36/99) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi
1. člen
(splošne določbe)
Ta pravilnik ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi, ki se dajejo v promet v Republiki Sloveniji.
Ta pravilnik se uporablja tudi za nevarne pripravke, če ni s posebnim predpisom drugače določeno.
Določbe tega pravilnika se uporabljajo tudi za razvrščanje, pakiranje in označevanje fitofarmacevtskih sredstev in predmetov splošne uporabe, če imajo katero od nevarnih lastnosti iz 10. točke 2. člena zakona o kemikalijah.
2. člen
(definicije izrazov in seznam prilog)
EC število je po tem pravilniku identifikacijsko število snovi iz seznama EINECS ali ELINCS.
Priloge, ki so sestavni del tega pravilnika, so:
(a)
Priloga I je seznam nevarnih snovi, ki so enotno razvrščene in označene na ravni Evropske skupnosti.
(b)
Priloga II so grafični znaki (simboli), pripadajoči črkovni znaki in napisi za opozarjanje na nevarnost za nevarne snovi in pripravke.
(c)
Priloga III so standardna opozorila R (stavki R) za označevanje nevarnih snovi in pripravkov.
(d)
Priloga IV so standardna obvestila S (stavki S) za snovi in pripravke.
(e)
Priloga V so standardne preskusne metode za ugotavljanje fizikalno-kemijskih, toksikoloških in ekotoksikoloških lastnosti snovi oziroma pripravkov.
(f)
Priloga VI so splošne zahteve in merila za razvrščanje in označevanje nevarnih snovi in pripravkov.
(g)
Priloga VII so posebne zahteve za zapirala, varna za otroke in otipna opozorila na nevarnost.
(j)
Priloga VIII sta vsebina in oblika varnostnega lista za nevarne snovi in pripravke.
(k)
Priloga IX je seznam direktiv Evropske skupnosti, ki so bile upoštevane v pravilniku o nevarnih snoveh in v pravilniku o nevarnih pripravkih in seznam uporabljenih kratic.
3. člen
(pogojiza dajanje v promet)
Nevarna snov se lahko da v promet v Republiki Sloveniji kot taka ali v obliki pripravka le pod pogojem, da je na seznamu EINECS ali ELINCS oziroma, da je prijavljena v skladu s postopkom za prijavo nove snovi, da je razvrščena, pakirana in označena v skladu s tem pravilnikom, če ni določeno drugače, ter da je zanjo izdelan ustrezen varnostni list.
4. člen
(ugotavljanje nevarnih lastnosti in obveznost izvajanja poizvedb)
Nevarne fizikalno-kemijske, toksikološke in ekotoksikološke lastnosti snovi se ugotavljajo po preskusnih metodah iz priloge V tega pravilnika.
Nevarne lastnosti pripravka se ugotavljajo po preskusnih metodah iz priloge V tega pravilnika in v skladu s pravilnikom o razvrščanju nevarnih pripravkov.
Fizikalno-kemijske, toksikološke in ekotoksikološke študije morajo biti izvedene v skladu s predpisi o načelih dobre laboratorijske prakse (v nadaljnjem besedilu: DLP).
Pravne ali fizične osebe, ki opravljajo proizvodnjo ali promet z nevarnimi snovmi iz seznama EINECS, ki pa še niso uvrščene v prilogo I tega pravilnika, so dolžne izvesti ustrezne poizvedbe, s katerimi pridobijo že obstoječe podatke o lastnostih teh snovi in o njihovem vplivu na človeka in na okolje. Ko je snov uvrščena v prilogo I tega pravilnika, se uporabi razvrstitev in označitev, kot je določena v tej prilogi.
Za snovi iz seznama EINECS, za katere podatkov še ni ali pa le-ti niso bili pridobljeni po metodah iz priloge V tega pravilnika, se oceni za vsak primer posebej potreba po dodatnem preskušanju s ciljem zmanjšati število preskusov na vretenčarjih. V izogib podvajanju preskusov na vretenčarjih, se pravne ali fizične osebe, ki proizvajajo ali dajejo v promet isto snov, med seboj pisno dogovorijo o souporabi že pridobljenih toksikoloških in ekotoksikoloških podatkov, če je snov identična tudi glede na vrste in količine nečistot oziroma dodatkov, ki jih vsebuje.
Na podlagi zbranih podatkov pravna ali fizična oseba, ki proizvaja ali daje nevarno snov v promet, razvrsti, pakira in označi nevarno snov v skladu s tem pravilnikom in prilogo VI, ki je sestavni del pravilnika.
Pravna ali fizična oseba, ki proizvaja ali daje nevarno snov v promet, mora nenehno spremljati razvoj vedenja in znanja in mora takoj, ko izve za nove podatke o lastnostih oziroma učinkih že razvrščene snovi, snov oziroma pripravek, ki to snov vsebuje, temu ustrezno prerazvrstiti, pakirati in označiti.
Tveganje, dejanski oziroma možni učinek snovi na človeka ali na okolje se oceni na podlagi mednarodno priznanih postopkov za oceno tveganja.
Pri razvrščanju snovi in pripravkov na podlagi njihovih nevarnih lastnosti se kot osnova uporabljajo splošne zahteve in merila za razvrščanje, ki jih določa priloga VI tega pravilnika, kolikor priloga I tega pravilnika oziroma prilogi I in III pravilnika o nevarnih pripravkih ne določajo drugače.
Nevarna snov ali pripravek morata biti razvrščena glede na največjo stopnjo nevarnosti, ki jo predstavljata, pri čemer morajo biti, poleg rezultatov laboratorijskih preskusov na živalih oziroma drugih sistemih, upoštevani tudi v praksi ugotovljeni dejanski učinki na človeka oziroma na okolje.
Na podlagi svojih specifičnih nevarnih lastnosti ter v skladu s prilogo VI tega pravilnika, se nevarne snovi in pripravki razvrščajo v skupine iz 10. točke 2. člena zakona o kemikalijah.
Nekatere nevarne snovi iz priloge I tega pravilnika so po potrebi označene tudi z mejnimi koncentracijami ali z drugimi parametri. To omogoča ocenjevanje nevarnosti za človeka ali okolje pri pripravkih, ki vsebujejo te nevarne snovi oziroma pri snoveh, kjer te snovi nastopajo kot nečistote.
6. člen
(nečistote, dodatki in posamezne sestavine v manjših koncentracijah)
Pri razvrščanju snovi in pripravkov v skupine iz tretjega odstavka prejšnjega člena se upoštevajo tudi nečistote, dodatki ali posamezne sestavine, če je utežna odstotna koncentracija posamezne izmed njih enaka ali presega:
-
0,1%, če je snov kot nečistota, dodatek ali posamezna sestavina razvrščena kot zelo strupena (T(+)) ali strupena (T) (tudi rakotvorne snovi iz skupine 1 ali 2, mutagene snovi iz skupine 1 ali 2 ter snovi, strupene za razmnoževanje iz skupine 1 ali 2);
-
1,0%, če je snov kot nečistota, dodatek ali posamezna sestavina razvrščena kot zdravju škodljiva (X(n)), jedka (C) ali dražilna (X(i)) (tudi snovi, ki povzročajo preobčutljivost, rakotvorne snovi iz skupine 3, mutagene snovi iz skupine 3 ter snovi, strupene za razmnoževanje iz skupine 3).
V primeru, da priloga I tega pravilnika oziroma pravilnik o nevarnih pripravkih določa še nižje mejne koncentracije posamezne nevarne snovi kot nečistote, dodatka ali sestavine, se upoštevajo te (nižje) mejne koncentracije.
Nevarne snovi se lahko dajejo v promet le, če so označene v skladu s pogoji, ki jih določa ta pravilnik.
8. člen
(podatki na etiketi)
Na vsaki embalažni enoti morajo biti jasno, čitljivo in neizbrisno natisnjeni podatki o pravni ali fizični osebi, ki daje snov v promet, podatki o nevarni snovi, o grafičnih znakih za nevarnost, o standardnih opozorilih, o standardnih obvestilih in o nominalni količini snovi v embalažni enoti (kadar je snov namenjena splošni uporabi), in sicer:
(a)
ime, polni naslov in telefon pravne ali fizične osebe, ki daje nevarno snov v promet v Republiki Sloveniji;
-
ime nevarne snovi, ki mora biti enako imenu iz priloge I tega pravilnika. Če snov še ni uvrščena v prilogo I, mora biti podano ime po seznamu EINECS ali ELINCS oziroma ime po eni izmed mednarodno priznanih kemijskih nomenklatur (npr. IUPAC);