Odredba o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji

1956. Odredba o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji

Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) izdaja minister za zdravstvo

O D R E D B O
o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji

Zdravila, ki so v pravnem prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti izdelana po metodah in zahtevah evropske farmakopeje, ki je na območju Republike Slovenije pričela veljati dne 1. januarja 1997, in v skladu z nacionalnim dodatkom k evropski farmakopeji, določenim s to odredbo.

Če evropska farmakopeja in nacionalni dodatek k evropski farmakopeji ne vsebujeta predpisa za izdelavo določenega zdravila, se uporabljajo farmakopeje, ki veljajo v državah, ki imajo organiziran inšpekcijski nadzor izdelave zdravil v skladu z mednarodnimi pogodbami, h katerim je pristopila Republika Slovenija.