Pravilnik o zahtevah za zdravstveno varstvo živali in...

123. Pravilnik o zahtevah za zdravstveno varstvo živali in proizvodov iz akvakulture ter o ukrepih za ugotavljanje, preprečevanje in obvladovanje določenih bolezni vodnih živali

Na podlagi četrtega odstavka 11. člena, sedmega odstavka 15. člena, drugega odstavka 18. člena, prvega odstavka 19. člena in drugega odstavka 20. člena Zakona o veterinarskih merilih skladnosti (Uradni list RS, št. 93/05, 90/12 – ZdZPVHVVR in 23/13 – ZZZiv) izdaja minister za kmetijstvo in okolje

P R A V I L N I K
o zahtevah za zdravstveno varstvo živali in proizvodov iz akvakulture ter o ukrepih za ugotavljanje, preprečevanje in obvladovanje določenih bolezni vodnih živali

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina)

Ta pravilnik določa zahteve v zvezi z zdravstvenim varstvom živali pri dajanju na trg, uvozu ter tranzitu živali in proizvodov iz akvakulture, preventivne ukrepe za preprečevanje bolezni pri živalih iz akvakulture ter ukrepe v primeru suma ali pojava določenih bolezni vodnih živali v skladu z Direktivo Sveta 2006/88/ES z dne 24. oktobra 2006 o zahtevah za zdravstveno varstvo živali in proizvodov iz ribogojstva ter o preprečevanju in nadzoru nekaterih bolezni pri vodnih pri vodnih živalih (UL L št. 328 z dne 24. 11. 2006, str. 14), razveljavljeno z Uredbo (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali (UL L št. 84 z dne 31. 3. 2016, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2006/88/ES).

2. člen

(izjeme)

(1)

Določbe tega pravilnika ne veljajo za:

a)

okrasne vodne živali v nekomercialnih akvarijih;

b)

prostoživeče vodne živali, nabrane ali ulovljene za neposreden vstop v prehransko verigo;

c)

vodne živali, ulovljene za proizvodnjo ribje moke, hrane za ribe, ribjega olja in podobnih proizvodov.

(2)

Za okrasne vodne živali v trgovinah za živali, vrtnih centrih, vrtnih ribnikih, komercialnih akvarijih ter pri trgovcih in pri katerih ni neposrednega kontakta z odprtimi vodami ali so zagotovljeni sistemi za čiščenje odpadnih voda, ne veljajo določbe II., III. in VII. poglavja tega pravilnika.

3. člen

(pomen izrazov)

(1)

Za potrebe tega pravilnika imajo uporabljeni izrazi naslednji pomen:

1.

akvakultura pomeni rejo ali gojenje vodnih živali z uporabo metod za povečanje proizvodnje teh živali prek naravnih zmogljivosti okolja in kjer ostanejo vodne živali last ene ali več fizičnih ali pravnih oseb v fazi reje ali gojenja, do zajetja in vključno z njim;

2.

bolezen je klinična ali ne-klinična okužba z enim ali več etiološkimi povzročitelji bolezni vodnih živali;

3.

cona je geografsko območje s homogenim hidrološkim sistemom, ki vključuje: del povodja od izvira(ov) do naravne ali umetne pregrade, ki preprečuje selitev vodnih živali iz spodnjih delov povodja navzgor, celotno povodje od izvira(ov) do izliva, ali več povodij, vključno z vsemi njihovimi izlivi;

4.

ribogojnica, cona ali kompartment z zdravstvenim statusom »prost bolezni« je ribogojnica, cona ali kompartment, ki pridobi zdravstveni status »prost bolezni« v skladu s 44. členom tega pravilnika;

5.

dajanje na trg je prodaja, vključno s ponujanjem za prodajo ali kakršnokoli drugo obliko prenosa, brezplačnega ali ne in premika živali iz akvakulture;

6.

depo je proizvodnja akvakulture, kjer vodne živali, brez hranjenja ali z minimalnim vzdrževalnim hranjenjem čakajo na neposreden vstop v prehransko verigo;

7.

dovzetne vrste so vrste vodnih živali, pri katerih se je infekcija s povzročiteljem določene bolezni izrazila v naravnih pogojih ali s pomočjo eksperimentalne infekcije, ki posnema naravne poti;

8.

epizootiološka enota je skupina vodnih živali znotraj določenega območja, pri katerih obstaja približno enako tveganje za izpostavljenost povzročitelju bolezni; razlog za tveganje je lahko delitev skupnega vodnega okolja ali upravljanje, ki omogoča hitro širjenje povzročitelja bolezni iz ene skupine v drugo;

9.

gojenje je reja živali iz akvakulture v ribogojnici ali na območju gojenja mehkužcev;

10.

infekcija je prisotnost povzročitelja določene bolezni v ali na gostitelju, ki se razmnožuje, ali kako drugače razvija ali pa je prisoten v prikriti obliki;

11.

karantena je ukrep zadrževanja skupine vodnih živali brez neposrednega ali posrednega stika z drugimi vodnimi živalmi, ki so določeno obdobje na opazovanju, pri čemer morajo biti zagotovljeni pogoji za ustrezno ravnanje z odpadnimi vodami. V karanteni so, če je to potrebno, živali iz akvakulture podvržene tudi testiranju in drugim postopkom;

12.

kompartment pomeni eno ali več ribogojnic s skupnim sistemom biološke varnosti, kjer se nahaja populacija vodnih živali s posebnim zdravstvenim statusom glede določene bolezni in zajema pripadajoči vodotok ali njegov del;

13.

nadaljnja predelava je predelava živali iz akvakulture z načini in tehnikami, ki posegajo v anatomsko celovitost živali, kot so: izkrvavitev, odstranitev drobovine, odstranitev glave, rezanje in filetiranje, pri čemer se proizvajajo odpadki ali stranski proizvodi, ki lahko pomenijo tveganje za širjenje bolezni;

14.

nosilec dejavnosti proizvodnje akvakulture je fizična ali pravna oseba, ki je odgovorna, da so v proizvodnji akvakulture, ki je pod njenim nadzorom, izpolnjene zahteve iz tega pravilnika (v nadaljnjem besedilu: nosilec dejavnosti);

15.

nosilec dejavnosti odobrenega obrata za predelavo je fizična ali pravna oseba, ki je odgovorna, da so v odobrenem obratu za predelavo, ki je pod njenim nadzorom, izpolnjene zahteve iz tega pravilnika;

16.

območje gojenja mehkužcev je območje za proizvodnjo ali območje za ponovno nasaditev, kjer vse proizvodnje akvakulture delujejo na podlagi skupnega sistema biološke varnosti;

17.

območje za ponovno nasaditev je sladka voda ali morje, z vidno označenimi mejami, omejena z bojami, stebri ali drugimi pritrjenimi sredstvi, ki se uporablja izključno za naravno prečiščevanje živih mehkužcev;

18.

območje za proizvodnjo je sladka voda ali morje z naravnimi rastišči ali kraji za gojenje mehkužcev, kjer se ti nabirajo;

19.

odobren obrat za predelavo je obrat za živilsko dejavnost, ki je odobren za predelavo živali iz akvakulture, namenjenih za prehrano ljudi, v skladu s 4. členom Uredbe (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o posebnih higienskih pravilih za živila živalskega izvora (UL L št. 139 z dne 30. 4. 2004, str. 55) zadnjič spremenjene z Uredbo Sveta (EU) št. 517/2013 z dne 13. maja 2013 o prilagoditvi nekaterih uredb ter odločb in sklepov na področjih prostega pretoka blaga, prostega gibanja oseb, prava družb, politike konkurence, kmetijstva, varnosti hrane, veterinarske in fitosanitarne politike, prometne politike, energetike, obdavčitve, statistike, vseevropskih omrežij, pravosodja in temeljnih pravic, pravice, svobode in varnosti, okolja, carinske unije, zunanjih odnosov, zunanje, varnostne in obrambne politike ter institucij zaradi pristopa Republike Hrvaške (UL L št. 158 z dne 10. 6. 2013, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 853/2004/ES);

20.

okrasna vodna žival je vodna žival, ki je ulovljena, gojena ali dana na trg le v okrasne namene;

21.

okužena cona ali kompartment pomeni cono ali kompartment, kjer se je pojavila infekcija;

22.

porajajoča bolezen je na novo opredeljena nevarna bolezen, za katero je vzrok lahko že ugotovljen ali se še ugotavlja, ki bi se lahko razširila znotraj populacij in med njimi, npr. preko trgovine z vodnimi živalmi oziroma proizvodov iz njih ipd. To je lahko tudi bolezen s seznama iz Dela II Priloge IV Direktive 2006/88/ES, ki je bila ugotovljena pri gostitelju, katerega ni na seznamu dovzetnih vrst iz Dela II Priloge IV Direktive 2006/88/ES (v nadaljnjem besedilu: dovzetne vrste);

23.

poribljavanje je doseljevanje rib po predpisih o ohranjanju narave in se izvaja z vlaganjem rib v odprte vode z namenom ohranjanja optimalne strukture in velikosti ribjih populacij;

24.

povečan pogin je vsak nepojasnjen pogin, ki je občutno večji od običajne stopnje, značilne za posamezno ribogojnico ali območje gojenja mehkužcev v obstoječih razmerah;

25.

prekinitev proizvodnje akvakulture je postopek, s katerim se iz ribogojnice ali območja gojenja mehkužcev, ali drugega območja ali objekta odstranijo dovzetne živali iz akvakulture ali možne vektorske vrste in kjer je to mogoče, tudi voda, v kateri se nahajajo;

26.

proizvodnja akvakulture je obrat za izvajanje dejavnosti, pridobitne ali nepridobitne, javne ali zasebne v zvezi z rejo, posedovanjem in gojenjem živali iz akvakulture ali vlaganjem v odprte vode;

27.

prostoživeča vodna žival je vodna žival, ki ni žival iz akvakulture;

28.

ribogojnica je vsaka površina, zaprto območje ali prostor, ki ga upravlja nosilec dejavnosti in v katerem se živali iz akvakulture gojijo z namenom dajanja na trg; izjema so površine, zaprta območja ali prostori, kjer zajete ali ulovljene prostoživeče vodne živali, namenjene za prehrano ljudi, brez hranjenja čakajo na zakol;

29.

skupni sistem biološke varnosti pomeni uporabo istega sistema nadzora zdravja živali iz akvakulture, preprečevanja bolezni in ukrepov za obvladovanje bolezni;

30.

športno-komercialni ribniki so ribniki oziroma drugi objekti, kjer se za namene rekreacijskega ribolova populacija rib ohranja s ponovnim naseljevanjem živali iz akvakulture;

31.

vektor je vrsta vodne živali, ki ni dovzetna za določeno bolezen, vendar lahko širi infekcijo s prenašanjem povzročiteljev z enega gostitelja na drugega;

32.

vodne živali so:

-

ribe iz nadrazreda Agnatha (brezčeljustnice) ter razredov Chondrichytes (hrustančnice) in Osteichtyes (kostnice),

-

raki iz poddebla Crustacea,

-

mehkužci iz debla Mollusca;

33.

zaprto območje je območje okrog okužene ribogojnice ali območja gojenja mehkužcev, kjer veljajo ukrepi za obvladovanje bolezni, katerih cilj je preprečitev nadaljnjega širjenja bolezni;

34.

žival iz akvakulture je vodna žival v katerikoli življenjski fazi, vključno z ikrami, semensko in ovarialno tekočino, v ribogojnici ali na območju gojenja mehkužcev, vključno s prostoživečo vodno živaljo, namenjeno nadaljnjemu gojenju.

(2)

Za potrebe tega pravilnika se uporabljajo tudi izrazi v skladu s točko (b) drugega odstavka 3. člena Direktive 2006/88/ES.

II. REGISTRACIJA IN ODOBRITEV

4. člen

(registracija)

(1)

Postopek registracije objektov akvakulture poteka v skladu s pravilnikom, ki ureja centralni register objektov akvakulture in komercialnih ribnikov ter zbiranje podatkov o staležu in proizvodnji akvakulture.

(2)

Centralni register objektov akvakulture in komercialnih ribnikov (v nadaljnjem besedilu: CRA) je dostopen na spletni strani Uprave za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: Uprava).

(3)

Minimalni podatki, ki morajo biti zajeti v CRA, so navedeni v Delu I Priloge II Direktive 2006/88/ES.

5. člen

(odobritev)

(1)

Vsako proizvodnjo akvakulture odobri direktor območnega urada Uprave (v nadaljnjem besedilu: OU Uprave) v skladu s 6. in 7. členom tega pravilnika.

(2)

Če več proizvodenj akvakulture skupaj predstavlja kompartment, se za celoten kompartment izda ena odobritev.

(3)

Na območju gojenja mehkužcev lahko ena odobritev pokrije več proizvodenj akvakulture.

(4)

Odobritev centrov za odpremo, obratov za prečiščevanje in drugih podobnih dejavnosti znotraj območja gojenja mehkužcev poteka v skladu s predpisom, ki ureja odobritev obratov na področju živil živalskega izvora.

(5)

Odobrene obrate za predelavo, kjer se namerava izvajati dejavnost klanja živali iz akvakulture kot ukrep za izkoreninjenje bolezni, direktor OU Uprave odobri tudi za to dejavnost.

(6)

Ne glede na prvi, drugi, tretji in četrti odstavek tega člena, odobritev ni potrebna za proizvodnjo akvakulture:

a)

za objekte, kjer vodne živali niso namenjene dajanju na trg;

b)

v športno-komercialnih ribnikih;

c)

ki daje živali iz akvakulture na trg izključno za prehrano ljudi, pri čemer gre za neposredno dobavo manjše količine primarnih proizvodov končnemu potrošniku v skladu s pravilnikom o obratih.

(7)

Določbe tega pravilnika se v primerih iz prejšnjega odstavka uporabljajo smiselno, glede na vrsto proizvodnje akvakulture in njene značilnosti ter glede na tveganje, ki ga predstavlja za širjenje bolezni na druge populacije vodnih živali.

6. člen

(postopek odobritve)

(1)

Nosilec dejavnosti najmanj 15 dni pred začetkom opravljanja dejavnosti vloži vlogo na OU Uprave, na območju katerega namerava izvajati dejavnost proizvodnje akvakulture. Vlogo se vloži na obrazcu, ki je kot Priloga 1 sestavni del tega pravilnika. Obrazec je dostopen tudi na spletni strani Uprave.

(2)

Direktor OU Uprave imenuje komisijo, ki opravi pregled proizvodnje akvakulture. Pregled obsega preveritev podatkov iz vloge iz prejšnjega odstavka, izpolnjevanje pogojev iz 8. in 9. člena tega pravilnika ter določi stopnjo tveganja v skladu s stopnjami tveganja iz dela B Priloge III Direktive 2006/88/ES. O opravljenem pregledu sestavi komisija zapisnik.

(3)

Komisijo iz prejšnjega odstavka sestavljata uradni veterinar OU Uprave (v nadaljnjem besedilu: uradni veterinar), ki vodi postopek odobritve, in strokovni delavec Nacionalnega veterinarskega inštituta s področja zdravstvenega varstva rib (v nadaljnjem besedilu: strokovni delavec NVI).

(4)

Na podlagi zapisnika o opravljenem pregledu proizvodnje akvakulture izda direktor OU Uprave nosilcu dejavnosti odločbo o odobritvi in proizvodnjo akvakulture vpiše v evidenco odobrenih obratov, ki se vodi na Upravi v skladu s predpisom, ki ureja obrate na področju živil živalskega izvora (v nadaljnjem besedilu: evidenca odobrenih obratov). Proizvodnja akvakulture se ne odobri, če predstavlja nesprejemljivo tveganje za širjenje bolezni v druge objekte akvakulture ali v populacijo prostoživečih vodnih živali.

(5)

Če proizvodnja akvakulture ne izpolnjuje vseh predpisanih pogojev, pri čemer pa ne predstavlja tveganja za širjenje bolezni, izda direktor OU Uprave odločbo o začasni odobritvi, ki velja tri mesece. Pred iztekom tega roka opravi komisija iz drugega odstavka tega člena ponovni pregled proizvodnje akvakulture in preveri izpolnjevanje pogojev iz 8. in 9. člena tega pravilnika. Če so pogoji izpolnjeni, izda direktor OU Uprave odločbo o odobritvi in proizvodnjo akvakulture vpiše v evidenco odobrenih obratov, ki se vodi na podlagi predpisa, ki ureja obrate (v nadaljnjem besedilu: evidenca odobrenih obratov). Če pogoji še vedno niso izpolnjeni, se začasna odobritev podaljša, vendar ne več kot za tri mesece. Po tem obdobju se ob neizpolnjevanju pogojev proizvodnja akvakulture ne odobri.

(6)

Nosilec dejavnosti odobrenega obrata za predelavo, kjer se namerava izvajati dejavnost klanja živali iz akvakulture kot ukrep za izkoreninjenje bolezni, vloži na OU Uprave vlogo za dopolnitev osnovne dejavnosti še z dejavnostjo klanja živali iz akvakulture kot ukrepa za izkoreninjenje bolezni. Pred odločitvijo opravi komisija iz drugega odstavka tega člena pregled, ki obsega preveritev izpolnjevanja predpisanih pogojev iz drugega odstavka 8. člena in drugega odstavka 9. člena tega pravilnika in o tem sestavi zapisnik. Če so pogoji izpolnjeni, izda direktor OU Uprave odločbo, s katero dovoli izvajanje te dejavnosti in dopolnitev vpiše v evidenco odobrenih obratov. V primeru neizpolnjevanja pogojev poteka postopek odobritve v skladu s postopkom iz prejšnjega odstavka tega člena.

(7)

Seznam odobrenih proizvodenj akvakulture je dostopen na spletni strani Uprave. Iz seznama so razvidni podatki, navedeni v Delu II Priloge II Direktive 2006/88/ES.

7. člen

(odločba o odobritvi)

(1)

Iz odločbe o odobritvi morajo biti razvidni naslednji podatki:

a)

osebno ime oziroma firma in naslov nosilca dejavnosti,

b)

vrsta proizvodnje akvakulture,

c)

identifikacijska številka proizvodnje akvakulture (GMID),

č) vrsta in kategorija živali iz akvakulture, ki se gojijo,

d)

neponovljiva številka odobritve.

(2)

Številko odobritve iz točke d) prejšnjega odstavka določi na zahtevo OU Uprave glavni urad Uprave (v nadaljnjem besedilu: GU Uprave).

(3)

O vsaki spremembi podatkov iz vloge iz prvega odstavka prejšnjega člena, mora nosilec dejavnosti v roku osmih dni obvestiti OU Uprave.

(4)

Če proizvodnja akvakulture ali odobren obrat za predelavo ne izpolnjuje več pogojev za odobritev in nosilec dejavnosti nepravilnosti ne odpravi v odrejenem roku, direktor OU Uprave proizvodnji akvakulture odvzame številko odobritve in jo izbriše iz evidence odobrenih obratov, odobrenemu obratu za predelavo pa odvzame odobritev po tem pravilniku in mu to dejavnost izbriše iz evidence odobrenih obratov.

8. člen

(zagotavljanje sledljivosti)

(1)

Nosilec dejavnosti mora voditi evidence o:

a)

vseh premikih živali iz akvakulture in proizvodov iz njih v ribogojnice in iz njih oziroma na območja gojenja mehkužcev in iz njih (vrsta živali, število in skupna teža, velikost in starost, kategorija, izvor pošiljke in namembni kraj);

b)

vseh poginih znotraj posamezne epizootiološke enote;

c)

rezultatih sheme pregledov glede zdravja živali iz akvakulture, opravljenih na podlagi stopnje tveganja iz 10. člena tega pravilnika.

(2)

Nosilec dejavnosti odobrenega obrata za predelavo mora voditi evidenco vseh premikov živali iz akvakulture in proizvodov iz njih v obrat in iz njega.

(3)

Prevozniki morajo pri prevozu živali iz akvakulture voditi evidence o:

a)

poginih med prevozom, kadar je to mogoče glede na vrsto prevoza in vrsto živali iz akvakulture, ki se prevažajo;

b)

ribogojnicah, območjih gojenja mehkužcev in obratih za predelavo, obiskanih s prevoznim sredstvom;

c)

opravljenem čiščenju in razkuževanju prevoznega sredstva;

č) vsaki menjavi vode med prevozom, zlasti o izvoru sveže vode in o mestih, kjer se voda spusti iz prevoznega sredstva.

(4)

Vsi premiki živali iz akvakulture iz točke a) prvega odstavka tega člena morajo biti evidentirani tako, da je zagotovljena sledljivost od mesta izvora do namembnega kraja.

9. člen

(dobra higienska praksa)

(1)

Nosilec dejavnosti mora upoštevati načela dobre higienske prakse, ki zajemajo:

a)

primerno tehnološko oskrbo živali iz akvakulture glede na vrsto vzreje;

b)

zagotavljanje veterinarske oskrbe bolnih živali iz akvakulture;

c)

skrb za dobrobit živali iz akvakulture;

č) skrb za higieno in redno izvajanje razkuževanja, dezinsekcije in deratizacije;

d)

upoštevanje HACCP sistema pri obdelavi in predelavi živali iz akvakulture.

(2)

Nosilec dejavnosti odobrenega obrata za predelavo mora upoštevati načela dobre higienske prakse, ki zajemajo:

a)

skrb za dobrobit živali iz akvakulture;

b)

skrb za higieno in redno izvajanje razkuževanja, dezinsekcije in deratizacije;

c)

upoštevanje HACCP sistema pri obdelavi in predelavi živali iz akvakulture.

(3)

Načela dobre higienske prakse iz prvega in drugega odstavka tega člena morajo biti pri nosilcu dejavnosti in nosilcu dejavnosti odobrenega obrata za predelavo dostopna v pisni obliki, izvajanje načel pa evidentirano.

10. člen

(načrt pregledov)

(1)

Nacionalni veterinarski inštitut (v nadaljnjem besedilu: NVI) na podlagi ugotovljenje stopnje tveganja za vsako ribogojnico ali območje gojenja mehkužcev in ob upoštevanju sheme pregledov, ki je kot Priloga 2 sestavni del tega pravilnika, do konca tekočega leta za naslednje leto pripravi načrt pregledov glede zdravja živali iz akvakulture (v nadaljnjem besedilu: načrt pregledov) in ga pošlje na OU Uprave.

(2)

Preglede na podlagi načrta pregledov iz prejšnjega odstavka izvajajo strokovni delavci NVI.

(3)

Cilj pregledov je ugotavljanje:

a)

vsakega povečanega pogina v ribogojnicah in na območjih gojenja mehkužcev glede na tip proizvodnje;

b)

pojava bolezni iz Dela II Priloge IV Direktive 2006/88/ES v ribogojnicah in na območjih gojenja mehkužcev, kjer so prisotne dovzetne vrste.

III. DAJANJE ŽIVALI IZ AKVAKULTURE IN PROIZVODOV IZ NJIH NA TRG

1. Splošne določbe

11. člen

(področje uporabe)

(1)

Če ni s tem pravilnikom določeno drugače, velja to poglavje le za bolezni in dovzetne vrste iz Dela II Priloge IV Direktive 2006/88/ES.

(2)

Dajanje na trg živali iz akvakulture in proizvodov iz njih, ki niso v skladu z določbami tega poglavja, je dovoljeno le pod nadzorom uradnega veterinarja in le v znanstvene namene, pri čemer glede bolezni iz Dela II Priloge IV Direktive 2006/88/ES ne sme biti ogrožen zdravstveni status vodnih živali na mestih tranzita in v namembnem kraju.

Pravilnik o zahtevah za zdravstveno varstvo živali in proizvodov iz akvakulture ter o ukrepih za ugotavljanje, preprečevanje in obvladovanje določenih bolezni vodnih živali

Časovnica