Obvestilo o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje in dvanajste izdaje Evropske farmakopeje ter o ukinitvi splošnega poglavja Zdravila za gensko zdravljenje za uporabo v humani medicini (5.14) iz Evropske farmakopeje

1569. Obvestilo o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje in dvanajste izdaje Evropske farmakopeje ter o ukinitvi splošnega poglavja Zdravila za gensko zdravljenje za uporabo v humani medicini (5.14) iz Evropske farmakopeje

Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja

O B V E S T I L O
o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje in dvanajste izdaje Evropske farmakopeje ter o ukinitvi splošnega poglavja Zdravila za gensko zdravljenje za uporabo v humani medicini (5.14) iz Evropske farmakopeje

V skladu z »Resolucijo AP-CPH (24) 1«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 19. marca 2024, začne 1. aprila 2025 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 11.7) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.