Pravilnik o prepovedi uporabe določenih snovi s...

638. Pravilnik o prepovedi uporabe določenih snovi s hormonskim ali tireostatskim delovanjem in beta-agonistov v živinoreji

Na podlagi drugega odstavka 6. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi in 67/02) in petega odstavka 33. člena zakona o veterinarstvu (Uradni list RS, št. 33/01 in 110/02 – ZGO-1) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano

P R A V I L N I K o prepovedi uporabe določenih snovi s hormonskim ali tireostatskim delovanjem in beta-agonistov v živinoreji*

1. člen

(1)

Ta pravilnik ureja ukrepe za preprečevanje vnosa škodljivih snovi v prehransko verigo ljudi zaradi zdravljenja živali s snovmi, ki vsebujejo snovi s hormonskim ali tireostatskim delovanjem ali beta-agoniste.

(2)

Za namen tega pravilnika se enotno uporabljajo opredelitve pojmov, določene v Direktivah 64/433/EGS, 71/118/EGS, 77/99/EGS, 91/495/EGS, 91/493/EGS in 2001/82/ES ter opredelitve pojmov, ki imajo naslednji pomen:

1.

farmske živali so domače govedo, prašiči, ovce, koze, domači kopitarji, perutnina, kunci, vključno z divjadjo in divjimi prežvekovalci, če so vzgojeni na posestvu;

2.

zdravljenje je uporaba odobrenih snovi za zdravljenje posamezne farmske živali pod pogoji iz 5. člena tega pravilnika po opravljenem veterinarskem pregledu za zdravljenje plodnostnih motenj, vključno s prekinitvijo neželene brejosti in v primeru beta agonistov za sprožitev tokolize pri kravah na porodu, zdravljenje dihalnih težav in sprožitev tokolize pri kopitarjih, ki se ne redijo za proizvodnjo mesa;

3.

zootehnična uporaba je uporaba:

-

katerekoli snovi pri farmskih živalih na odgovornost veterinarja, odobrene pod pogoji iz 5. člena tega pravilnika za sinhronizacijo estrusa in pripravo živali donork in prejemnic za presajevanje zarodkov po opravljenem veterinarskem pregledu;

-

v akvakulturi pri živalih za rejo za inverzijo spola, v skladu z veterinarskim receptom in na odgovornost veterinarja;

4.

nezakonita uporaba je uporaba neodobrene snovi ali proizvoda ali uporaba sicer odobrene snovi ali proizvoda za druge namene ali pod drugimi pogoji, kot so dovoljeni v zakonodaji Evropske unije.

(3)

Kadar se ta pravilnik sklicuje na predpise Evropske unije, se njihove določbe uporabljajo v njihovem vsakokrat veljavnem besedilu.

2. člen

Prepovedano je dajati v promet:

-

snovi iz seznama A priloge 1, ki je sestavni del tega pravilnika, za uporabo pri vseh vrstah živali,

-

snovi iz seznama B priloge 1 tega pravilnika, namenjene za uporabo pri živalih, katerih meso in proizvodi se uporabljajo za prehrano ljudi, razen za tiste namene, ki so navedeni v 2. točki prvega odstavka 4. člena in 6. členu tega pravilnika.

3. člen

Glede snovi in pripravkov, ki vsebujejo snovi iz priloge 1 in snovi iz priloge 2, ki je sestavni del tega pravilnika, veljajo naslednje prepovedi:

-

kakršnakoli uporaba pri farmskih živalih in akvakulturah;

-

posedovanje farmskih živali in akvakultur, ki so bile tretirane s snovmi iz priloge 1 ali priloge 2 tega pravilnika, razen, če so pod uradnim nadzorom, ali če je potrjeno, da so bile upoštevane določbe 4., 5. ali 6. člena tega pravilnika;

-

dajanje živali v promet ali zakol za prehrano ljudi, če vsebujejo snovi, navedene v prilogi 1 ali prilogi 2 tega pravilnika, razen v primeru, če je dano zagotovilo, da so bile upoštevane določbe 4., 5. ali 6. člena tega pravilnika;

-

dajanje akvakultur in njihovih proizvodov v promet za prehrano ljudi, če so bile tretirane s snovmi iz priloge 1 ali priloge 2 tega pravilnika;

-

promet z mesom živali, vključno z akvakulturami, če so bile živali tretirane s snovmi iz priloge 1 ali priloge 2 tega pravilnika;

-

predelava mesa iz prejšnje alinee.

4. člen

(1)

Ne glede na določbe 2. in 3. člena tega pravilnika je dovoljena:

1.

uporaba testosterona, progesterona in njunih derivatov pri farmskih živalih izključno za potrebe zdravljenja, ki takoj po absorpciji z mesta dajanja, razvijejo matično spojino. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje, mora izpolnjevati zahteve za izdajo dovoljenja za promet v skladu z Direktivo 2001/82/ES in ga lahko daje le veterinar tako, da ga injicira ali v primeru zdravljenja motenj v delovanju jajčnikov v obliki vaginalnih spiral, vendar nikakor v obliki implantatov. Tako zdravljena žival mora biti jasno označena. O zdravljenju označenih živali mora odgovorni veterinar voditi evidenco. Evidenca, ki se lahko vodi tudi v dnevniku na gospodarstvu, ki mora biti v skladu s predpisi o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v vsaki reji živali in vsebovati vsaj naslednje podatke:

-

način zdravljenja,

-

vrsto odobrene snovi,

-

datum zdravljenja,

-

označbo zdravljene živali. Evidenca mora biti na razpolago uradnemu veterinarju;

2.

uporaba za zdravljenje živali z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki imajo dovoljenje za promet, pod naslednjimi pogoji:

-

alil trenbolon (altrenogest), če se daje peroralno, ali beta-agonisti, če se uporabljajo pri kopitarjih in hišnih živalih, z zagotovilom, da se uporabljajo v skladu z navodili proizvajalca;

-

beta-agonisti, če se dajejo v injekcijski obliki za indukcijo tokolize pri kravah na porodu.

(2)

Snovi iz prejšnjega odstavka mora dajati veterinar ali v primeru iz prve alinee 2. točke prejšnjega odstavka druga oseba, na neposredno odgovornost veterinarja. Odgovorni veterinar mora voditi evidenco zdravljenja, ki mora vsebovati vsaj podatke iz 1. točke prejšnjega odstavka.

(3)

Imetniki živali ne smejo posedovati zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo beta-agoniste, ki se lahko uporabijo za indukcijo tokolize.

(4)

Ne glede na drugo alineo 2. točke prvega odstavka tega člena je prepovedano zdravljenje proizvodnih živali, vključno s plemenskimi živalmi, ki so proti koncu njihovega razplodnega življenjskega obdobja.