Pravilnik o dovoljenjih za biocidne proizvode na podlagi medsebojnega priznavanja znotraj Evropske unije

3358. Pravilnik o dovoljenjih za biocidne proizvode na podlagi medsebojnega priznavanja znotraj Evropske unije

Na podlagi petega odstavka 32. člena Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06) minister za zdravje, v soglasju z ministrom za okolje, izdaja naslednji

P R A V I L N I K o dovoljenjih za biocidne proizvode na podlagi medsebojnega priznavanja znotraj Evropske unije

Ta pravilnik v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L št. 123 z dne 24. 4. 1998, str. 1), zadnjič spremenjeno z Direktivo Komisije 2007/20/ES z dne 3. aprila 2007 o spremembi Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev diklofluanida kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi (UL L št. 94 z dne 4. 4. 2007, str. 23) (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 98/8/ES), ureja pogoje in vsebino dokumentacije za medsebojno priznavanje dovoljenj znotraj Evropske unije za biocidne proizvode.

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06; v nadaljnjem besedilu: zakon).

Pristojni organ je Urad Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Urad).

Dokumentacijo za medsebojno priznavanje dovoljenja, izdanega po popolnem postopku, sestavljata povzetek dokumentacije iz pravilnika, ki ureja redna dovoljenja za biocidne proizvode in dokumentacija iz razdelka X Priloge IIB Direktive 98/8/ES.

Dokumentacija za medsebojno priznavanje dovoljenja, izdanega po skrajšanem postopku, mora vsebovati zahtevane podatke iz pravilnika, ki ureja redna dovoljenja za biocidne proizvode, razen podatkov o učinkovitosti, za katere zadošča povzetek.