Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati obrati...

291. Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati obrati na področju živalske prehrane

Na podlagi desetega odstavka 27. člena in sedmega odstavka 31. člena zakona o veterinarstvu (Uradni list RS, št. 33/01) ter drugega in sedmega odstavka 8. člena zakona o krmi (Uradni list RS, št. 13/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano

P R A V I L N I K
o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati obrati na področju živalske prehrane

I. SPLOŠNI DOLOČBI

1. člen

(vsebina pravilnika)

Ta pravilnik določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati obrati, ki proizvajajo, embalirajo, skladiščijo in dajejo v promet dodatke, premikse, krmne mešanice z dodatki, krmne mešanice iz surovin in proizvodov z visoko vsebnostjo nezaželenih substanc, krmne mešanice, ki vsebujejo sestavine živalskega izvora in medicirano krmo (v nadaljnjem besedilu: proizvodi), omejitve prometa z dodatki in premiksi med posameznimi obrati, postopek vpisa v register in vodenje registra.

2. člen

(pomen izrazov)

Posamezni izrazi imajo za potrebe tega pravilnika naslednji pomen:

1.

embaliranje je dajanje proizvoda v ovojnino, posodo ali drugo embalažo, pri čemer pride proizvod v neposreden stik z ovojnino ali notranjo površino posode oziroma druge embalaže. Embalaža mora biti originalno zaprta ali zapečatena, tako da se ob odprtju vidno poškodujeta ovojnina ali pečat na ovojnini ali drugi embalaži. Za embaliranje se šteje tudi preembaliranje proizvodov;

2.

kmetijsko gospodarstvo je organizacijsko in poslovno zaokrožena gospodarska celota, ki v okviru kmetijske dejavnosti proizvaja krmne mešanice izključno za potrebe lastne reje in ni registrirano kot pravna oseba ali samostojni podjetnik posameznik;

3.

medicirani premiksi za izdelavo medicirane krme so vnaprej pripravljena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena kasnejši izdelavi medicirane krme;

4.

nezaželene substance so snovi v surovinah ali proizvodih, ki lahko v količinah, ki presegajo vrednosti iz predpisa, ki ureja zdravstveno ustreznost krme, ogrozijo zdravje živali ali zaradi njihove prisotnosti v živalskih proizvodih, zdravje ljudi;

5.

proizvajalec je pravna ali fizična oseba, ki proizvaja proizvode in jih v okviru proizvodnje skladišči in embalira;

6.

posrednik je pravna ali fizična oseba, ki s proizvodi opravlja promet na debelo, jih embalira ali skladišči in ni hkrati njihov proizvajalec;

7.

proizvodna serija so enako sestavljeni proizvodi, ki so proizvedeni v enem proizvodnem procesu oziroma v določenem časovnem obdobju, iz surovin enake kakovosti, in označeni z isto številko. Proizvodno serijo sestavlja ena ali več proizvodnih šarž;

8.

proizvodna šarža je določena količina proizvodov, ki so enako sestavljeni, obdelani v istih strojih oziroma isto opremo, pod enakimi pogoji v enem proizvodnem procesu – eno mešanje;

9.

registracija je postopek, v katerem direktor območnega urada Veterinarske uprave Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: VURS) obratu, ki izpolnjuje predpisane pogoje, dodeli registrsko številko;

10.

surovine so učinkovine, aktivne snovi, nosilne snovi in dodatki, ki se uporabljajo za proizvodnjo premiksov in krmnih mešanic;

11.

uporabnik je vsaka pravna ali fizična oseba, ki uporablja proizvode za neposredno krmljenje živali;

12.

validacija dokumentacije je potrditev dokumentov o predpisanih postopkih, ki jo opravi odgovorna oseba proizvajalca oziroma posrednika s podpisom in žigom ob sprejemu in vsaki spremembi dokumentacije. Vsaka potrditev se zaporedno oštevilči.

II. PROIZVODNJA IN PROMET

3. člen

(proizvajalci)

Obrati, ki proizvajajo proizvode morajo biti registrirani pri VURS in se glede na vrsto proizvodov, ki jih proizvajajo, delijo na:

1.

obrate, ki proizvajajo dodatke iz 1. do 11. točke Priloge 1 ali proizvode iz Priloge 2, ki sta sestavni del tega pravilnika;

2.

obrate, ki proizvajajo premikse iz dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1;

3.

obrate, ki proizvajajo krmne mešanice, ki vsebujejo premikse, proizvedene iz dodatkov iz 1. do 3. točke Priloge 1, ali krmne mešanice iz registriranih mediciranih premiksov;

4.

obrate, ki proizvajajo krmne mešanice iz surovin ali proizvodov z visoko vsebnostjo nezaželenih snovi;

5.

kmetijska gospodarstva, ki za potrebe lastne reje proizvajajo krmne mešanice, ki vsebujejo premikse, proizvedene iz dodatkov iz 1. do 3. točke Priloge 1, ali krmne mešanice iz registriranih mediciranih premiksov;

6.

kmetijska gospodarstva, ki za potrebe lastne reje proizvajajo krmne mešanice iz surovin ali proizvodov z visoko vsebnostjo nezaželenih substanc;

7.

obrate, ki proizvajajo dodatke iz 12. točke Priloge 1;

8.

obrate, ki proizvajajo premikse iz dodatkov iz 6. do 11. točke Priloge 1;

9.

obrate, ki proizvajajo krmne mešanice, ki vsebujejo premikse, proizvedene iz dodatkov iz 4. do 11. točke Priloge 1, ali krmne mešanice z dodatki iz 6. do 11. točke Priloge 1;

10.

kmetijska gospodarstva, ki za potrebe lastne reje proizvajajo krmne mešanice, ki vsebujejo premikse, proizvedene iz dodatkov iz 4. do 11. točke Priloge1, ali krmne mešanice z dodatki iz 6. do 11. točke Priloge 1.

4. člen

(posredniki)

Obrati, ki dajejo proizvode v promet, morajo biti registrirani pri VURS in se glede na vrsto proizvodov, ki jih dajejo v promet, delijo na:

1.

posrednike dodatkov iz 1. do 11. točke Priloge 1 in proizvodov iz Priloge 2;

2.

posrednike premiksov, proizvedenih iz dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1;

3.

posrednike dodatkov iz 12. točke Priloge 1 in premiksov, proizvedenih iz dodatkov iz 6. do 11. točke Priloge 1;

4.

uvoznike krmnih mešanic z dodatki iz 1. do 5. točke Priloge 1.

5. člen

(omejitve prometa)

Promet z dodatki iz 1. do 5. točke Priloge 1 in premiksi, proizvedenimi iz takšnih dodatkov, je dovoljen samo med registriranimi obrati po naslednjih pravilih:

-

proizvajalci in posredniki dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1 smejo dobavljati dodatke le proizvajalcem premiksov, proizvedenih iz dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1 in posrednikom s takšnimi dodatki,

-

proizvajalci in posredniki premiksov, proizvedenih iz dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1, smejo dobavljati premikse le proizvajalcem krmnih mešanic, ki vsebujejo premikse, proizvedene iz dodatkov iz 1. do 5. točke Priloge 1 in posrednikom s takšnimi premiksi.

Za promet z ostalimi dodatki in premiksi med registriranimi obrati ni omejitev.

Če se na podlagi pregleda ugotovi, da obrat izpolnjuje pogoje glede doseganja homogene porazdelitve dodatka in možnosti analize vsebnosti dodatka, ki je določena za popolno krmno mešanico, lahko VURS v skladu z zakonom, ki ureja veterinarstvo, dovoli:

-

nabavljanje dodatkov iz 1. do 3. točke Priloge 1 proizvajalcem krmnih mešanic iz 3. in 5. točke 3. člena tega pravilnika,

-

nabavljanje dodatkov iz 4. in 5. točke Priloge 1 proizvajalcem krmnih mešanic iz 3., 5. in 9. točke 3. člena tega pravilnika.

Promet z mediciranimi premiksi in mediciranimi krmnimi mešanicami mora potekati v skladu s predpisom, ki ureja medicirano krmo.

Kmetijska gospodarstva, ki so za potrebe lastne reje registrirana za proizvodnjo krmnih mešanic, ne smejo dajati proizvodov v promet ali jih posredovati kmetijskim gospodarstvom, s katerimi imajo dogovorjeno pogodbeno rejo živali (kooperacijske reje).

6. člen

(uvoz)

Dodatke, premikse in krmne mešanice z dodatki ter krmo, ki vsebuje proizvode živalskega izvora, smejo uvažati samo proizvajalci, posredniki in uvozniki, ki so registrirani pri VURS.

III. MINIMALNI POGOJI

7. člen

(prostori in oprema)

Prostori in oprema, ki se uporabljajo za proizvodnjo, skladiščenje in embaliranje, morajo biti načrtovani, zgrajeni in urejeni tako, da se jih da učinkovito čistiti ter da se prepreči kontaminacija, navzkrižna kontaminacija ali drug škodljiv učinek na kakovost proizvodov. Ustrezati morajo pogojem dobre proizvodne prakse oziroma v primeru skladiščenja pogojem dobre skladiščne prakse. Prostore in opremo je treba redno čistiti, vzdrževati in kontrolirati v skladu s pisno določenimi postopki. V proizvodne in skladiščne prostore je dovoljen vstop le pooblaščenim osebam.

Obrati iz 9. in 10. točke 3. člena tega pravilnika lahko uporabljajo za proizvodnjo krmnih mešanic tudi premične mešalnike.

Redno, v skladu s pisnim načrtom notranjih kontrol za nadziranje kakovosti in zagotavljanje zdravstvene ustreznosti in ob pojavu škodljivih organizmov se morajo izvajati ukrepi za deratizacijo, dezinsekcijo in dezinfekcijo (v nadaljnjem besedilu: DDD).

8. člen

(osebje)

Proizvajalci in posredniki morajo imeti v skladu z obsegom poslovanja dovolj osebja, ki ima ustrezno izobrazbo in delovne izkušnje s tega področja, in sicer:

-

proizvajalci dodatkov, premiksov in krmnih mešanic najmanj eno osebo z univerzitetno ali visoko izobrazbo živilske tehnologije, kmetijstva, zootehnike, veterine, farmacije ali kemije;

-

nosilci kmetijskih gospodarstev, ki proizvajajo krmne mešanice za potrebe lastne reje, najmanj četrto stopnjo kmetijske, veterinarske, kemijske, zootehnične ali farmacevtske izobrazbe ali certifikat, pridobljen z usposabljanjem ter preizkusom strokovne usposobljenosti v skladu s programom, ki ga potrdi VURS. Usposabljanje lahko izvajajo Kmetijsko-gozdarska zbornica Slovenije v skladu z zakonom, ki ureja Kmetijsko-gozdarska zbornica Slovenije, ter izobraževalne organizacije. Če nosilec kmetijskega gospodarstva nima ustrezne izobrazbe, lahko za vodenje proizvodnje in kontrolo kakovosti pooblasti drugo osebo, ki izpolnjuje takšne pogoje in opravlja naloge na zahtevo in odgovornost nosilca kmetijskega gospodarstva;

-

posredniki iz 1. in 2. točke 4. člena tega pravilnika najmanj eno osebo z univerzitetno ali visoko izobrazbo živilske tehnologije, kmetijstva, zootehnike, veterine, farmacije ali kemije;

-

posredniki iz 3. točke 4. člena tega pravilnika in posredniki iz 4. točke 4. člena tega pravilnika, ki skladiščijo proizvode, najmanj eno osebo z najmanj četrto stopnjo izobrazbe kmetijske, živilske, veterinarske, kemijske, zootehnične ali farmacevtske izobrazbe.

V času odsotnosti, ki je daljša od enega meseca, morajo proizvajalci in posredniki zagotoviti nadomeščanje z drugo osebo, ki izpolnjuje predpisane pogoje.

Proizvajalci in posredniki, razen nosilci kmetijskih gospodarstev, morajo pripraviti pisno sistemizacijo delovnih mest z navedbo usposobljenosti (spričevala, diplome, poklicne izkušnje) in odgovornosti osebja.

Sistemizacija delovnih mest mora biti na vpogled uradnemu veterinarju za inšpekcijski nadzor.

Vse osebje mora biti pisno obveščeno o svojih dolžnostih, odgovornostih, pooblastilih ter spremembah v zvezi s tem.

9. člen

(proizvodnja)

Proizvajalci morajo:

1.

zagotoviti, da se različne stopnje proizvodnje izvajajo tako, da se doseže ali obdrži zdravstvena ustreznost in želena kakovost proizvodov;

2.

pisno določiti osebo, strokovno usposobljeno v skladu s prejšnjim členom, ki je odgovorna za proizvodnjo;

3.

če gre za proizvajalce iz 1. do 6. točke 3. člena tega pravilnika, zagotoviti:

-

da se različne stopnje proizvodnje izvajajo v skladu z vnaprej, pisno določenimi in validiranimi opisi postopkov in načeli dobre proizvodne prakse, katerih cilj je določanje, kontroliranje in obvladovanje kritičnih točk v proizvodnem procesu, tako da se doseže zdravstvena ustreznost in kakovost proizvodov,

-

takšne tehnične in organizacijske pogoje, da se prepreči zamenjavo, kontaminacijo ali navzkrižno kontaminacijo proizvodov ter najmanj enkrat letno test navzkrižne kontaminacije za vsako proizvodno linijo;

4.

če gre za proizvajalce iz 1. do 9. točke 3. člena tega pravilnika, zagotoviti izvajanje tehničnih in organizacijskih ukrepov za dosego homogenosti proizvodov ter najmanj enkrat letno oziroma vsakič, če se spreminja tehnološka oprema, izvedbo testa homogenosti proizvodov za vsako proizvodno linijo in upoštevanje načel dobre proizvodne prakse;

5.

če gre za proizvajalce krmnih mešanic z dodatki iz 1. do 5. točke Priloge 1, vključevati dodatke v krmne mešanice samo, če so bili predhodno pripravljeni v obliki premiksov, katerih delež mora znašati v krmni mešanici najmanj 0,2%. VURS lahko dovoli vključevanje premiksov v krmne mešanice v nižjem deležu, vse do 0,05%, če je zagotovljena homogena porazdelitev premiksa in možnost analize vsebnosti dodatka, ki je določena za popolno krmno mešanico.

Obrati, ki proizvajajo proizvode, katerih uporaba v Republiki Sloveniji ni dovoljena, smejo takšne proizvode proizvajati izključno zaradi izvoza v države, kjer je njihova uporaba dovoljena, pod pogojem, da je zagotovljen takšen način proizvodnje, da ne pride do kontaminacije, zamenjave ali navzkrižne kontaminacije z ostalimi proizvodi. Takšni obrati morajo izpolnjevati pogoje iz tega pravilnika glede na vrsto in skupino dodatkov, ki jih proizvajajo oziroma uporabljajo v proizvodnji.

Če gre za proizvajalce, ki so registrirani po predpisih, ki urejajo zdravila ali kemikalije, ter imajo s tem urejen sistem kontrole kakovosti skladno z načeli dobre proizvodne prakse, ki zagotavlja preprečitev navzkrižne kontaminacije in zagotavlja homogenost proizvodov, lahko proizvajalci s svojimi specifičnimi metodami in postopki dokazujejo preprečitev navzkrižne kontaminacije in homogenost proizvodov.

Določbe tega člena se smiselno uporabljajo tudi za posrednike, ki embalirajo proizvode, razen določb o testiranju homogenosti proizvodov.

10. člen

(notranja kontrola)

Proizvajalci, razen kmetijska gospodarstva iz 10. točke 2. člena tega pravilnika, morajo:

-

zagotoviti ustrezno usposobljen in opremljen laboratorij za kontrolo kakovosti in zdravstvene ustreznosti surovin in proizvodov, ki preverja, da surovine in proizvodi izpolnjujejo določene specifikacije glede vsebnosti in homogenosti ter da so proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso. Če proizvajalec nima lastnega laboratorija, mora za kontrolo kakovosti in zdravstvene ustreznosti pooblastiti zunanji laboratorij;