62. člen
(pristojbine)
(1)
Za stroške postopkov, ki jih določa ta zakon, plača predlagatelj organu, pristojnemu za medicinske pripomočke, naslednje pristojbine, razen, če zakon ne določa drugače:
-
za stroške strokovnega svetovanja iz 12. člena tega zakona,
-
za postopek razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke iz 15. člena tega zakona,
-
za postopek imenovanja priglašenega organa iz 35. člena tega zakona,
-
za postopek priglasitve klinične raziskave oziroma njene spremembe iz 39. in 41. člena tega zakona,
-
za postopke v zvezi z vpisom v register medicinskih pripomočkov iz 50. člena tega zakona,
-
za izjavo o prosti prodaji medicinskega pripomočka iz prvega odstavka 51. člena tega zakona.
(2)
Priglašeni organi s sedežem v Republiki Sloveniji plačujejo organu, pristojnemu za medicinske pripomočke, letne pristojbine za spremljanje postopkov ugotavljanja skladnosti in izpolnjevanja pogojev v skladu s prvim odstavkom 36. člena tega zakona.
(3)
Višino pristojbin iz prvega in drugega odstavka tega člena določi minister.