(1)
Ob odvzemu vzorcev mora farmacevtsko nadzorstvo izdati pravni ali fizični osebi, pri kateri je bil opravljen odvzem zdravila za kontrolo kakovosti, potrdilo o odvzemu vzorca za redno kontrolo kakovosti zdravila v prometu.
(2)
Potrdilo vsebuje podatke o odvzeti količini in vrsti zdravila, mestu in datumu odvzema, imetniku dovoljenja za promet in podpis pooblaščenih oseb iz 27. in 29. člena tega pravilnika.
(3)
Farmacevtsko nadzorstvo, ki izvaja odvzem vzorcev, o tem pripravi poročilo na način, ki omogoča sledljivost kontrole kakovosti odvzetega zdravila. Pisni odpravek poročila o odvzemu vzorcev za redno kontrolo kakovosti zdravila mora biti sestavljen v osmih dneh po opravljenem odvzemu in posredovan osebam, udeleženim pri odvzemu vzorcev.
(4)
Pisni odpravek poročila, poleg splošnih podatkov in podatkov, navedenih v potrdilu o odvzemu vzorca, vsebuje še naslednje podatke: oznako serije in firmo oziroma naziv proizvajalca, rok uporabnosti zdravila, številko in datum veljavnosti odločbe dovoljenja za promet z zdravilom in slovensko kodo EAN.