V Pravilniku o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 47/02 in 75/03) se v 1. členu doda nov peti odstavek, ki se glasi:
"Ta pravilnik se ne uporablja za pripomočke, izdelane in uporabljene samo znotraj iste zdravstvene ustanove in v prostorih njihove izdelave, ali uporabljene v prostorih v neposredni bližini, ne da bi bili preneseni k drugi pravni osebi. To ne vpliva na pravico pristojnih državnih organov, da za take dejavnosti predpišejo ustrezne varstvene zahteve."