88. člen
(kodeks magistralnih in kodeks galenskih zdravil)
(1)
Kodeks magistralnih zdravil je zbirka receptur za pripravo magistralnih zdravil, ki ga izdaja pristojna zbornica. Pristojna zbornica zagotavlja nenehno posodabljanje kodeksa v skladu z novimi znanstvenimi spoznanji.
(2)
Kodeks galenskih zdravil je zbirka receptur za izdelavo galenskih zdravil, ki ga izdaja pristojna zbornica. Pristojna zbornica zagotavlja nenehno posodabljanje kodeksa v skladu z novimi znanstvenimi spoznanji.
(3)
Kodeks galenskih zdravil za posamezno galensko zdravilo vsebuje vsaj naslednje podatke:
-
ime zdravila, jakost in farmacevtsko obliko,
-
sestavo in postopek izdelave zdravila,
-
validirane analizne postopke za kontrolo kakovosti,
-
način predpisovanja in izdajanja galenskega zdravila,
-
pogoje shranjevanja in rok uporabnosti,
-
označevanje,
-
navodilo za uporabo.
(4)
Način in postopek vključevanja magistralnih in galenskih zdravil v Kodeks magistralnih zdravil oziroma Kodeks galenskih zdravil sprejme pristojna zbornica po predhodnem mnenju organa, pristojnega za zdravila, in v soglasju z ministrom.