7. člen
(posodabljanje tehnoloških in kontrolnih postopkov)
(1)
Izdelovalec zdravila redno spremlja znanstveno-tehnični razvoj in posodablja tehnološke in kontrolne postopke izdelave zdravil.
(2)
Izdelovalec zdravila agenciji predloži vse spremembe tehnoloških in kontrolnih postopkov, ki zahtevajo spremembo dokumentacije, potrebne za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.