33. člen
(veljavnost)
(1)
Veljavnost potrdila je praviloma 3 leta. Veljavnost se lahko skrajša na podlagi mnenja farmacevtskega nadzornika.
(2)
Imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil zagotovi, da opravlja samo dejavnosti, za katere ima veljavno potrdilo. Za izdelovalca iz tretjih držav prevzema to dolžnost uvoznik zdravil ali drug zastopnik.
(3)
Agencija lahko začasno ali trajno prekliče izdano potrdilo, če se ugotovi, da imetnik dovoljenja ne izpolnjuje pogojev, določenih s tem pravilnikom ali zakonom.