5. člen
(varnostno obvestilo)
(1)
Varnostno obvestilo mora vsebovati:
(2)
Obrazec Predloga za varnostno obvestilo MedPri-VIG-obr04 je na spletni strani www.jazmp.si.
(3)
Varnostno obvestilo za področje Republike Slovenije mora biti v slovenskem jeziku.
(4)
Dokazilo o posredovanju varnostnega obvestila uporabnikom predloži proizvajalec medicinskih pripomočkov ali predstavnik proizvajalca oziroma poslovni subjekt, ki opravlja promet na debelo z medicinskimi pripomočki, Agenciji na njeno zahtevo.