V 9. členu se besedilo druge alinee nadomesti z besedilom “kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin“, v tretji alinei se besedilo “nelastniško ime“ nadomesti z besedilom “kakovostna navedba pomožnih snovi (kadar je to nujno zaradi zagotovitve varne uporabe zdravila)“, besedilo četrte alinee se črta, v deveti alinei se na koncu besedila doda “, kjer je to potrebno“.
Peta, šesta, sedma, osma, deveta, deseta, enajsta, dvanajsta, trinajsta in štirinajsta alinea postanejo četrta, peta, šesta, sedma, osma, deveta, deseta, enajsta, dvanajsta in trinajsta alinea.