×

5. člen

Pravilnik o pogojih za promet na debelo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 75-3492/2000 objava 23. 8. 2000

Veljavnost
velja od 31. 8. 2000 do 3. 7. 2009 stanje na dan16. 10. 2026
Oznake
SOP2000-01-3492
Sprejel
Ministrstva
Trgovci na debelo morajo voditi dokumentacijo na način, ki omogoča takojšen umik zdravila iz prometa in nadzor reklamacij. Da se zagotovi sledljivost zdravila, mora biti zabeleženo vsako postopanje z zdravilom.
Dokumentacija iz prejšnjega odstavka mora vsebovati najmanj:
-
datum vsakega prejetja zdravila v skladišče oziroma datum vsake izdaje zdravila iz skladišča;
-
natančno identiteto zdravila, ki vsebuje ime zdravila, farmacevtsko obliko, jakost in opremo;
-
proizvajalčevo serijsko številko zdravila in datum izteka roka uporabnosti zdravila;
-
količino prejetega oziroma izdanega zdravila;
-
ime oziroma firmo in naslov proizvajalca zdravila;
-
rezultate analize kakovosti vsake uvožene serije zdravila;
-
ime oziroma firmo in naslov dobavitelja oziroma prejemnika zdravila.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window