Trgovci na debelo morajo izpolnjevati naslednje kadrovske pogoje:
-
imeti zaposleno najmanj eno osebo z univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in končano specializacijo iz preskušanja zdravil, ki je glede kakovosti odgovorna za sprejem in izdajo zdravil ter pregled dokumentacije, in mora biti nenehno dosegljiva;
-
imeti zaposleno vsaj eno osebo z univerzitetno izobrazbo veterinarske smeri s strokovnim izpitom, ki je odgovorna za ostalo poslovanje v zvezi z zdravili;
-
drugo tehnično osebje v skladu s predpisanimi načeli dobrih praks na področju prometa zdravil.
Če trgovci na debelo zdravila tudi uvažajo, morajo imeti poleg oseb iz prejšnjega odstavka zaposleno tudi osebo, ki je odgovorna za kakovostno analizo vseh sestavin in količinsko analizo učinkovin vsake uvožene serije zdravila ter za ostale analize, potrebne za zagotavljanje kakovosti zdravila v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom.
Ne glede na določbe prejšnjega odstavka lahko trgovec na debelo sklene pogodbo z uradnim kontrolnim laboratorijem, ki v njegovem imenu zagotavlja kontrolo kakovosti zdravila v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom.
Področja odgovornosti zaposlenih morajo biti pisno določena.