5. člen
(sledljivost v sistemu histovigilance)
(1)
Za ustrezno delovanja sistema histovigilance imajo ustanove za tkiva in celice, donorski centri, uporabniki tkiv in celic ter Slovenija-transplant vzpostavljene ustrezne sisteme sledljivosti v skladu s predpisi, ki urejajo sledljivost človeških tkiv in celic ter izdelkov in materialov, ki prihajajo v stik s tkivi in celicami, ki zagotavljajo sledenje tkiv in celic od izvora do uporabe za zdravljenje, vključno z enotnim sistemom označevanja.
(2)
Ustanove za tkiva in celice, donorski centri, uporabniki tkiv in celic ter Slovenija-transplant imajo vzpostavljene postopke za takojšnje obveščanje o hudih neželenih reakcijah in dogodkih.