7. člen
(vloga za pridobitev dovoljenja za uvoz zdravil v nujnih primerih posamičnega zdravljenja)
(1)
Vloga za pridobitev dovoljenja za uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, v nujnih primerih posamičnega zdravljenja, mora vsebovati naslednje dokumente:
(2)
VURS izda mnenje oziroma soglasje na podlagi vloge, ki vsebuje dokumentacijo iz prve, druge, tretje in pete alineje 1. točke ter iz 3. in 6. točke prejšnjega odstavka in predlagane količine potrebnega zdravila.