11. člen
(odločanje o izpolnjevanju pogojev)
(1)
Agencija o izpolnjevanju pogojev za pridobitev dovoljenja za vnos ali uvoz zdravil odloči v upravnem postopku najpozneje v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge.
(2)
Dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravila je veljavno do končne izvedbe vnosa oziroma uvoza v dovoljenju navedene količine zdravila.
(3)
Dovoljenje velja le v izvirniku.