Ta vsebina je neaktualna
Povzetek glavnih ali temeljnih značilnosti zdravila mora vsebovati naslednja poglavja:
1.
ime zdravila, mednarodno nelastniško ime zdravila;
2.
kakovostna in količinska sestava zdravila ter navedba pomožnih snovi;
3.
farmacevtska oblika;
4.
farmakološke lastnosti zdravila (farmakodinamika, farmakokinetika, predklinični podatki);
5.
klinične lastnosti (terapevtske indikacije, odmerjanje in uporaba, kontraindikacije, način aplikacije, posebna opozorila zlasti pri imunoloških zdravilih, medsebojno delovanje zdravil, uporaba med nosečnostjo in dojenjem, vpliv na vožnjo ali upravljanje s stroji, neželeni škodljivi učinki, predoziranje);
6.
farmacevtske lastnosti (inkompatibilnosti, rok uporabe zdravila, rok uporabe zdravila po rekonstituciji ali po odprtju originalnega pakiranja, posebnosti shranjevanja zdravila, narava vsebnika, navodilo za rokovanje z zdravilom);
7.
podatki o imetniku dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji (polno ime firme in sedež);
8.
za radiofarmacevtska zdravila podatki o interni radiacijski dozimetriji, dodatna navodila za pripravo pred uporabo in kontrolo kakovosti teh zdravil ter podatki o roku uporabnosti, v katerem vmesni pripravek, kot je npr. eluat ali zdravilo pripravljeno za uporabo, še ustreza navedeni specifikaciji;
9.
datum in številka prvega dovoljenja za promet in datum zadnje revizije besedila.