11. člen
(pristojbine za razširitev dovoljenja za promet)
Pristojbine za obravnavo vlog za razširitev dovoljenja za promet z zdravili, so naslednje:
1.
pri obravnavi vlog za razširitev dovoljenja za promet z zdravili pri:
– NP 600 točk – MRP-CMS 250 točk – DCP-CMS 280 točk – MRP/DCP-RMS 3000 točk
2.
za izdajo dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko oziroma jakost v skupnem predlogu za razširitev dovoljenja za promet pri:
– NP 200 točk – MRP/DCP-CMS 100 točk – MRP/DCP-RMS 1750 točk.