26. člen
(pristojbine v zvezi z določitvijo izredne višje dovoljene cene zdravila)
(1)
Pristojbine v zvezi z določitvijo izredne višje dovoljene cene zdravila za zdravila za uporabo v humani medicini z izkazano skupno letno porabo javnih sredstev za vsa pakiranja zdravila, ki jih ima zavezanec za oblikovanje cen na trgu Republike Slovenije, nad 50.000 eurov, oziroma z ugotovljeno tarčno populacijo za področje terapevtskih indikacij zdravila nad 1000 bolnikov v Republiki Sloveniji, so naslednje:
– določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – na ravni ATC5 oziroma posameznih kombinacij 120 točk – določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna farmacevtska oblika 20 točk – določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna jakost zdravila 15 točk – določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatno pakiranje 5 točk – prenehanje veljavnosti izredne višje dovoljene cene na predlog zavezanca 15 točk.
(2)
Pristojbine v zvezi z določitvijo izredne višje dovoljene cene zdravila za ostala zdravila za uporabo v humani medicini so naslednje:
– določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – na ravni ATC5 oziroma posameznih kombinacij učinkovin 40 točk – določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna farmacevtska oblika 5 točk – določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna jakost zdravila 5 točk – prenehanje veljavnosti izredne višje dovoljene cene na predlog zavezanca 5 točk.
(3)
Ne glede na določbe prvega in drugega odstavka tega člena se pristojbine ne plačajo za zdravila za uporabo v humani medicini, ki jih ima zavezanec za oblikovanje cen na trgu Republike Slovenije, pri katerih skupna letna vrednost prometa za vsa pakiranja ne presega 15.000 eurov na milijon prebivalcev z dostopom do zdravila na trgu Republike Slovenije oziroma kadar zdravila ni na trgu Republike Slovenije, na trgih Evropske unije oziroma Evropskega gospodarskega prostora.