×

7. člen

Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

Uradni list RS 65-2991/2011 objava 19. 8. 2011

Veljavnost
velja od 3. 9. 2011 do 2. 3. 2018 stanje na dan28. 10. 2026
Oznake
SOP2011-01-2991 EVA2011-2711-0006
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
7. člen
(pristojbine za dovoljenje za promet z zdravili na debelo)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet z zdravili na debelo so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za promet z zdravili na
debelo na podlagi ugotavljanja skladnosti z dobro
distribucijsko prakso pri predlagatelju na dan
nadzora                                             250 točk
2. za obravnavo spremembe, kjer ni potrebno
ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro
distribucijsko prakso in sprememba zahteva
spremembo dovoljenja za promet z zdravili na
debelo                                               50 točk
3. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno
ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro
distribucijsko prakso in sprememba zahteva
spremembo dovoljenja za promet z zdravili na
debelo, pri predlagatelju na dan nadzora            250 točk
4. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno
ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro
distribucijsko prakso in sprememba ne zahteva
spremembe dovoljenja za promet z zdravili na
debelo, pri predlagatelju na dan nadzora            200 točk
5. za priglasitev veletrgovca s sedežem v državi
članici Evropske unije v skladu s tretjim
odstavkom 74. člena ZZdr-1                          100 točk
6. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
z zdravili na debelo na zahtevo imetnika
dovoljenja                                          15 točk.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window