×

19. člen

Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

Uradni list RS 65-2991/2011 objava 19. 8. 2011

Veljavnost
velja od 3. 9. 2011 do 2. 3. 2018 stanje na dan23. 10. 2026
Oznake
SOP2011-01-2991 EVA2011-2711-0006
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
19. člen
(pristojbine za homeopatska zdravila)
Pristojbine v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo, prenosom in prenehanjem dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje eno homeopatsko
surovino, za eno farmacevtsko obliko-NP             100 točk
2. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje dve do tri homeopatske
surovine za eno farmacevtsko obliko-NP              300 točk
3. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje do tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-MRP/DCP-
CMS                                                  50 točk
4. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje do tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-MRP/DCP-
RMS                                                4000 točk
5. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-NP             400 točk
6. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-MRP/DCP-
CMS                                                  60 točk
7. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-MRP/DCP-
RMS                                                4400 točk
8. dodatne pristojbine za izdajo dovoljenja
za promet s homeopatskim zdravilom iz 1., 2.
in 5. točke tega člena za vsako dodatno
farmacevtsko obliko v skupnem predlogu               60 točk
9. dodatne pristojbine za izdajo dovoljenja
za promet s homeopatskim zdravilom iz 3. in          20 točk
6. točke tega člena za vsako dodatno
farmacevtsko obliko v skupnem predlogu
10. dodatne pristojbine za izdajo dovoljenja
za promet s homeopatskim zdravilom iz 4. in        1750 točk
7. točke tega člena za vsako dodatno
farmacevtsko obliko v skupnem predlogu
11. pri podaljšanju ali spremembi dovoljenja
za promet s homeopatskim zdravilom iz 1., 2.,
3., 5. in 6. točke tega člena                        30 točk
12. pri podaljšanju ali spremembi dovoljenja
za promet s homeopatskim zdravilom iz 4. in
7. točke tega člena                                1000 točk
13. za prenos ali prenehanje dovoljenja za
promet z zdravilom na zahtevo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom so enake
pristojbinam iz 16. člena tega pravilnika
14. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom v skladu s prvim
odstavkom 14. člena zakona so enake
pristojbinam iz 10. člena tega pravilnika.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window